Sjeverna Amerika
Nedavno je završena instalacija projekta "ključ u ruke" za IV vrećice u SAD-u, prvog farmaceutskog projekta "ključ u ruke" u Sjedinjenim Državama koji je poduzela kineska tvrtka IVEN Pharmatech. Ovo označava značajnu prekretnicu u kineskoj farmaceutskoj industriji.
IVEN je projektirao i izgradio ovu modernu tvornicu u strogom skladu s američkim CGMP standardom. Tvornica je u skladu s FDA propisima, USP43, ISPE smjernicama i ASME BPE zahtjevima te je validirana putem sustava upravljanja kvalitetom GAMP5, što omogućuje sveobuhvatan sustav kontrole kvalitete koji pokriva cijeli proces od rukovanja sirovinama do skladištenja gotovih proizvoda.
Ključna proizvodna oprema integrira tehnologiju automatizacije: linija za punjenje usvaja sustav povezivanja cijelog procesa tiska, izrade vrećica i punjenja, a sustav za doziranje tekućine ostvaruje CIP/SIP čišćenje i sterilizaciju te je opremljen uređajem za detekciju curenja visokonaponskog pražnjenja i automatskim strojem za svjetlosnu inspekciju s više kamera. Stražnja linija za pakiranje postiže brzi rad od 70 vrećica/min za proizvode od 500 ml, integrirajući 18 procesa kao što su automatsko pakiranje u jastučaste vrećice, inteligentno paletiziranje te online vaganje i odbacivanje. Vodeni sustav uključuje pripremu čiste vode od 5 t/h, stroj za destiliranu vodu od 2 t/h i generator čiste pare od 500 kg, s online praćenjem temperature, TOC-a i drugih ključnih parametara.
Tvornica je u skladu s međunarodnim standardima kao što su FDA, USP43, ISPE, ASME BPE itd., te je prošla validaciju sustava upravljanja kvalitetom GAMP5, tvoreći sustav kontrole kvalitete cijelog procesa od obrade sirovina do skladištenja gotovih proizvoda, osiguravajući da konačni sterilizirani proizvodi s godišnjim proizvodnim kapacitetom od 3000 vrećica/sat (specifikacija od 500 ml) udovoljavaju globalnim regulatornim zahtjevima za farmaceutske proizvode.
Srednja Azija
U pet zemalja Srednje Azije većina farmaceutskih proizvoda uvozi se iz inozemstva. Nakon nekoliko godina napornog rada, pomogli smo kupcima da proizvode farmaceutske tvrtke u tim zemljama kako bi domaćim korisnicima osigurale pristupačne proizvode. U Kazahstanu smo izgradili veliku integriranu farmaceutsku tvornicu, uključujući dvije proizvodne linije za mekane vrećice intravenske otopine i četiri proizvodne linije za ampule.
U Uzbekistanu smo izgradili tvornicu farmaceutskih proizvoda za intravensku otopinu u PP bocama, sposobnu za proizvodnju 18 milijuna boca godišnje. Tvornica im ne samo da donosi znatne ekonomske koristi, već i omogućuje lokalnom stanovništvu pristup pristupačnijem liječenju.
Rusija
U Rusiji, iako je farmaceutska industrija dobro uspostavljena, većina korištene opreme i tehnologije je zastarjela. Nakon višestrukih posjeta europskim i kineskim dobavljačima opreme, najveći farmaceutski proizvođač otopina za injekcije u zemlji odabrao nas je za svoj projekt IV otopine u PP bocama. Pogon može proizvesti 72 milijuna PP boca godišnje.
Afrika
U Africi se mnoge nacije nalaze u fazi razvoja i mnogi ljudi nemaju dovoljan pristup zdravstvenoj skrbi. Trenutno u Nigeriji gradimo tvornicu farmaceutskih proizvoda za intravenske otopine u mekim vrećicama, sposobnu za proizvodnju 20 milijuna mekih vrećica godišnje. Radujemo se izgradnji još visokokvalitetnih farmaceutskih tvornica u Africi. Nadamo se da ćemo pomoći ljudima Afrike pružanjem opreme koja će rezultirati sigurnim farmaceutskim proizvodima.
Bliski istok
Farmaceutska industrija na Bliskom istoku još je u povojima, ali se pozivaju na standarde koje je FDA u SAD-u postavila za kvalitetu medicinskih proizvoda. Jedan od naših kupaca iz Saudijske Arabije naručio je kompletno rješenje za IV injekcije s mekim vrećicama po sistemu "ključ u ruke" koje može proizvesti više od 22 milijuna mekih vrećica godišnje.
U drugim azijskim zemljama farmaceutska industrija ima čvrste temelje, ali mnoge se tvrtke bore s uspostavom visokokvalitetnih tvornica za intravenske otopine. Jedan od naših indonezijskih kupaca, nakon krugova odabira, odabrao je preradu visokokvalitetne farmaceutske tvornice za intravenske otopine. Završili smo fazu 1 projekta po principu "ključ u ruke" koji omogućuje proizvodnju 8000 boca/sat. Faza 2, koja će omogućiti 12 000 boca/sat, započela je s instalacijom krajem 2018. godine.