OEB5 Injekcijska onkološka bočica tvornica ključ u ruke
Opis proizvoda:
IVEN Pharmatech je pionirski dobavljač postrojenja po principu "ključ u ruke" koji pruža integrirana inženjerska rješenja za svjetske farmaceutske tvornice kao što su IV otopine, cjepiva, onkologija itd., u skladu s EU GMP, US FDA cGMP, PICS i WHO GMP.
Pružamo najrazumniji dizajn projekta, opremu visoke kvalitete i prilagođenu uslugu različitim farmaceutskim i medicinskim tvornicama od A do Ž za otopinu za IV meku vrećicu bez PVC-a, otopinu za IV u PP bočici, otopinu za IV staklenu bočicu, bočicu za injekciju i ampulu, Sirup, tablete i kapsule, vakuumska epruveta za prikupljanje krvi itd.
Što IVEN Injectable oncology vial tvornica ključ u ruke uključuje:
Video o proizvodu
Opis jezgre
IVEN-ova integrirana inženjerska rješenja za tvornicu farmaceutskih injekcionih onkoloških bočica uključuju čistu sobu, sustav za automatsku kontrolu i praćenje, sustav za obradu farmaceutske vode, sustav za pripremu i distribuciju otopine, pranje bočica - sterilizacija i depirogenizacija - punjenje - začepljenje - zatvaranje - vanjsko pranje, zamrzavanje sustav sušenja, sustav izolacije, sustav pakiranja, automatski logistički sustav, sustav kontrole kvalitete, centralni laboratorij itd. Fokusiran na individualne zahtjeve kupaca, IVEN precizno prilagođava inženjerska rješenja korisnicima na:
*Usluga savjetovanja prije inženjeringa
*Odabir procesa proizvodnje
*Odabir i prilagodba modela opreme
*Montaža i puštanje u rad
*Validacija opreme i procesa
*Prijenos proizvodne tehnologije
* Tvrda i meka dokumentacija
*Obuka za kvalificirane radnike i tako dalje.
Radni koraci proizvoda
1. Pranje injekcijskih onkoloških bočica - sterilizacija i depirogenizacija - punjenje - začepljenje - zatvaranje - proizvodna linija za vanjsko pranje:
Ova linija se koristi za proizvodnju injekcijskih onkoloških bočica, a sastoji se od 5 strojeva: Vertikalni ultrazvučni stroj za pranje s punim servo pogonom, tunel za sterilizaciju i depirogenizaciju s cirkulacijom vrućeg zraka, Stroj za punjenje i zatvaranje bočica s punim servo pogonom, Stroj za zatvaranje bočica i vanjski stroj za pranje.
Nakon punjenja ide u poluzačepljenje i spremno za sušenje zamrzavanjem, zatim ide u stroj za zatvaranje, nakon toga ide u vanjsku perilicu.Usvajamo online sustav vaganja za stroj za punjenje, nekvalificirani proizvodi bit će automatski odbijeni.
1. Pranje
2. Sterilizacija i depirogenizacija
3. Punjenje i začepljenje
4. Zatvaranje
5. Vanjsko pranje
6. završeno
2. Sušilo za zamrzavanje i sustav za automatsko punjenje i pražnjenje:
Za liofilizirane proizvode, nakon punjenja i poluzačepljivanja, automatski će se prenijeti u sušilicu za zamrzavanje (liofilizator) putem sustava za automatsko punjenje, nakon liofiliziranja, prenijet će se do stroja za zatvaranje pomoću sustava za automatsko istovar.
3. Izolacijski sustav:
Budući da je onkologija toksičan proizvod, možemo ga opremiti izolatorom kako bismo zaštitili operatere od proizvoda, kako bismo bili sigurni da je proizvodni proces u potpunosti zaštićen sustavom izolacije.
Kratak uvod
1. Operater je potpuno odvojen od ključnog sterilnog proizvodnog područja.
2.Razinski interni proizvodni prostor.C/D razina vanjske čiste sobe.
3. Izolator se može otvoriti samo nakon gašenja sustava, provjera autentičnosti je neophodna za ponovno pokretanje.
4. Prilagodite HPVS za unutarnju sterilizaciju.
5. Zatvoreni cirkulacijski sustav.
6.Usvojite HEPA ulaz zraka, membrana može zaštititi ravnomjeran protok zraka i filtar.
7.Bešavna unutarnja struktura, zaobljeni dizajn.
8. Usvojite brtvu na napuhavanje i za otvorena vrata i za prozore s rukavicama.
9. Za otrovne proizvode koristite dizajn vrećica u vrećici van.
Ostale funkcije
1.CIP/SIP sustav (SIP by VHP).
2. Mrežno praćenje brojača čestica.
3. Uzorkivač održivih čestica u zraku.
4. Generator isparenog vodikovog dioksida.
5. Detektor curenja rukavica.
6.Anemometar.
7.H/T senzor.
8. ATEX ocjena.
9. Modul za ispitivanje sterilnosti Equinox.
10.Uređaj za uzorkovanje zraka.
11. Kućište za promjenu filtra "vreća u vrećici van".
4. Sustav pakiranja:
Može završiti onkološku automatsku svjetlosnu inspekciju bočice za injekcije, inspekciju curenja, označavanje, blister s primarnim kartonskim pakiranjem i kartonsko pakiranje za otpremu.
Možemo opremiti automatskim otvaranjem kartona za otpremu, uputama za upotrebu i umetanjem certifikata, pakiranjem kartona, pečaćenjem kartona, označavanjem, sustavom praćenja podataka i sustavom za automatsko odbacivanje, koji može odbaciti kartone pogrešne težine ili one s nekvalificiranom etiketom.
5. Farmaceutski tretman vode:
Uključuje obradu pročišćene vode (2RO+EDI), destilator vode (WFI) i generator čiste pare.PW spremnik i WFI spremnik također su uključeni.
5. Farmaceutski tretman vode:
Uključuje obradu pročišćene vode (2RO+EDI), destilator vode (WFI) i generator čiste pare.PW spremnik i WFI spremnik također su uključeni.
7. Čista soba & HVAC:
Uključuje zidne ploče za čiste sobe, stropne ploče, prozore, vrata, podove, rasvjetu, jedinicu za rukovanje zrakom, HEPA filtere, zračne kanale, alarme, sustav automatske kontrole itd. Kako bi onkološki proizvodni proces injekcione bočice bio zaštićen u okruženju klase C + izolatora .
8.Crni alat
Uključuje sustav kompresora zraka i sustav kotla za opskrbu potrebnim komprimiranim zrakom i parom za onkološku proizvodnju injekcijskih bočica.
9. Laboratorij:
Uključuje sve vrste instrumenata za laboratorijsko testiranje i laboratorijski namještaj za testiranje onkoloških uzoraka i sirovina u injekcijskim bočicama, kao što su komora za stabilnost, HPLC, atomska apsorpcija, ultraljubičasti spektrometar, infracrveni spektrometar s Fourierovom transformacijom itd.
10. Distribucijski i cjevovodni sustav:
Uključuje sve vrste procesnih cjevovoda i industrijskih cjevovoda potrebnih u onkološkom postrojenju za injekcijske bočice, kao što su pročišćena voda, voda za injektiranje, čista para, rashladna voda, ohlađena voda, komprimirani zrak, industrijska para itd.
Prednosti:
IVEN ima vrlo profesionalan tehnički i inženjerski tim, naša obuka na licu mjesta i podrška nakon prodaje mogu pružiti dugoročno tehničko jamstvo za onkološko postrojenje ključ u ruke za vašu injekcionu bočicu:
IVEN Cijeli raspon dokumentacije može vam pomoći da lako dobijete GMP & FDA certifikat za vaše postrojenje za IV tekućinu (uključujući IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT itd., na engleskoj i kineskoj verziji):
IVEN struka i iskustvo mogu vam pomoći da kompletno postrojenje za IV rješenje završite po sistemu ključ u ruke u najkraćem vremenu i izbjegnete sve vrste potencijalnih rizika:
Kupci IVEN inozemnih farmaceutskih tvornica:
Do sada smo već isporučili stotine kompleta farmaceutske opreme i medicinske opreme u više od 50 zemalja.
U međuvremenu, pomogli smo našim klijentima da sagrade 20+ farmaceutskih i medicinskih tvornica po principu "ključ u ruke" u Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajlandu, Saudijskoj Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi, Tanzaniji, Etiopiji, Mianmaru itd., uglavnom za IV otopine, bočice za injekcije i ampule.Svi ovi projekti osvojili su visoke komentare naših kupaca i njihove vlade.
Također smo izvezli našu proizvodnu liniju IV otopine u Njemačku.
Indonesia IV tvornica boca ključ u ruke
Vijetnam IV tvornica boca ključ u ruke
Uzbekistan IV tvornica boca ključ u ruke
Tajland Tvornica ključ u ruke bočica za injekcije
Tadžikistan IV tvornica boca ključ u ruke
Saudijska Arabija IV tvornica vrećica ključ u ruke
Raspon kapaciteta tvornice IVEN injekcione onkološke bočice ključ u ruke:
