Projekt ključ u ruke staklene boce za infuziju
Opis proizvoda:
IVEN Pharmatech je pionirski dobavljač postrojenja po principu "ključ u ruke" koji pruža integrirana inženjerska rješenja za svjetske farmaceutske tvornice kao što su IV otopine, cjepiva, onkologija itd., u skladu s EU GMP, US FDA cGMP, PICS i WHO GMP.
Pružamo najrazumniji dizajn projekta, opremu visoke kvalitete i prilagođenu uslugu različitim farmaceutskim i medicinskim tvornicama od A do Ž za otopinu za IV meku vrećicu bez PVC-a, otopinu za IV u PP bočici, otopinu za IV staklenu bočicu, bočicu za injekciju i ampulu, Sirup, tablete i kapsule, vakuumska epruveta za prikupljanje krvi itd.
Opis jezgre
SHANGHAI IVEN PHAMATECH smatra se vodećim dobavljačem projekata ključ u ruke za IV rješenja.
U našim ponudama "ključ u ruke" obično isključujemo one artikle koje sam kupac može nabaviti lokalno po razumnim cijenama (kao što su zemljište, zgrade, dijelovi zidova od opeke...).
Osim što IVEN može pružiti projekt "Ključ u ruke", također može pomoći klijentu za sljedeće poslove:
– Napredni prijenos znanja za dodatna IV rješenja staklene boce.
– Pomoć nakon pokretanja
– Sirovine i potrošni materijal
– Black Utilities
STANDARD IV RJEŠENJE PROIZVODI &TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Glukoza 2,5 – 50%
- Natrijev laktat (Hartmannova) otopina
- Ringerov laktat
- Voda za injekcije
- Sterilna voda za navodnjavanje
- Natrijev klorid 0,9% za navodnjavanje
- Natrijev klorid
- Kalijev klorid 0,15 – 0,3% u natrijevom kloridu 0,9%
- Kalijev klorid 0,15 – 0,3% u glukozi 5%
TPN (Totalna parenteralna prehrana)
- Aminokiseline
- Emulzija masti
POSEBNA RJEŠENJA
- paracetamol
- Plazma ekspanderi
- Manitol
- Lidokain hidroklorid 0,4% i glukoza 5%
- Natrijev bikarbonat 1,26 – 4,2%
- Otopina fosfata IV
- Metronidazol
- Ciprofloksacin
- Levofloksacin
- flukonazol
OD DIZAJNA DO VALIDACIJE, UVIJEK IMAMO RAZMATRANJA ZA NAŠE KLIJENTE.
Standardi dobre proizvođačke prakse (cGMP) zahtijevaju posebnu pozornost na procjenu rizika i postupke verifikacije: „... zahtjev dobre proizvodnje je identificirati aktivnosti validacije potrebne za demonstraciju kontrole kritičnih aspekata pojedinih operacija.Treba potvrditi značajne promjene u instalacijama, opremi i procesima, koje mogu utjecati na kvalitetu proizvoda.Za određivanje opsega i opsega validacije trebao bi se koristiti postupak za procjenu rizika.”Glavni plan validacije služi kako bi se osiguralo da su sva oprema, postupci koji mogu utjecati na kvalitetu ili cjelovitost ili učinkovitost proizvoda validirani;sadrži opća načela koja se poštuju tijekom zadatka vrjednovanja i planira aktivnosti koje treba provesti u tu svrhu.
IVEN KLJUČ U RUKE ZA IV TEKUĆINE I PARENTERALNE OTOPINE / STANDARDNI KORACI
√ Osnovni inženjering √ Detaljni inženjering √ Projektna kvalifikacija √ Postrojenje za predtretman ulazne vode √ Farmaceutski sustavi vode (omekšana, pročišćena i destilirana voda) √ Sustavi farmaceutske obrade i pripreme otopina √ Linije za pranje farmaceutskih boca, punjenje, pregled, pakiranje √ Čiste sobe √ E poxy premaz podova/PVC poda √ HVAC i postrojenje za obradu zraka √ Autoklav √ Generator čiste pare i PS krug √ Laboratoriji za analizu (mikrobiološke / kemijske) √ Glavni plan lokacije √ Glavni plan validacije √ Instalacija √ Obuka √ Pokretanje √ Tehničke datoteke i dokumentacija √ IQ/OQ √ PQ protokoli √ Validacija na gradilištu √ Standardni operativni postupci √ Početni prijenos znanja √ GMP preAudit √ Rezervni dijelovi za n godina
IVEN prekomorski projekti ključ u ruke
Do sada smo već isporučili stotine kompleta farmaceutske opreme i medicinske opreme u više od 40 zemalja.U međuvremenu, pomogli smo našim klijentima da izgrade farmaceutsku i medicinsku tvornicu s projektima po principu "ključ u ruke" u Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajlandu, Saudijskoj Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi itd. Svi ovi projekti osvojili su visoke komentare naših kupaca i njihovih vlada.
IVEN struka i iskustvo mogu vam pomoći da kompletno postrojenje za IV rješenje završite po sistemu ključ u ruke u najkraćem vremenu i izbjegnete sve vrste potencijalnih rizika:
Kupci IVEN inozemnih farmaceutskih tvornica:
U međuvremenu, pomogli smo našim klijentima da sagrade 20+ farmaceutskih i medicinskih tvornica po principu "ključ u ruke" u Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajlandu, Saudijskoj Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi, Tanzaniji, Etiopiji, Mianmaru itd., uglavnom za IV otopine, bočice za injekcije i ampule.Svi ovi projekti osvojili su visoke komentare naših kupaca i njihove vlade.
Također smo izvezli našu proizvodnu liniju IV otopine u Njemačku.
Indonesia IV tvornica boca ključ u ruke
Vijetnam IV tvornica boca ključ u ruke
Uzbekistan IV tvornica boca ključ u ruke
Tajland Tvornica ključ u ruke bočica za injekcije
Tadžikistan IV tvornica boca ključ u ruke
