Postrojenje po principu "ključ u ruke", meka vreća IV koja nije izrađena od PVC-a
Opis proizvoda:
IVEN Pharmatech je pionirski dobavljač postrojenja po principu "ključ u ruke" koji pruža integrirana inženjerska rješenja za svjetske farmaceutske tvornice kao što su IV otopine, cjepiva, onkologija itd., u skladu s EU GMP, US FDA cGMP, PICS i WHO GMP.
Pružamo najrazumniji dizajn projekta, opremu visoke kvalitete i prilagođenu uslugu različitim farmaceutskim i medicinskim tvornicama od A do Ž za otopinu za IV meku vrećicu bez PVC-a, otopinu za IV u PP bočici, otopinu za IV staklenu bočicu, bočicu za injekciju i ampulu, Sirup, tablete i kapsule, vakuumska epruveta za prikupljanje krvi itd.
Što IVEN Non-PVC soft bag IV projekt rješenja ključ u ruke uključuje:
Video o proizvodu
Opis jezgre
IVEN-ova integrirana inženjerska rješenja za farmaceutsku i medicinsku tvornicu uključuju čistu sobu, sustav za automatsku kontrolu i nadzor, sustav za obradu farmaceutske vode, sustav za pripremu i transport otopine, sustav za punjenje i pakiranje, automatski logistički sustav, sustav kontrole kvalitete, središnji laboratorij itd. Usredotočen na individualne zahtjeve kupaca, IVEN precizno prilagođava inženjerska rješenja za korisnike na:
*Usluga savjetovanja prije inženjeringa
*Odabir procesa proizvodnje
*Odabir i prilagodba modela opreme
*Montaža i puštanje u rad
*Validacija opreme i procesa
*Prijenos proizvodne tehnologije
* Tvrda i meka dokumentacija
*Obuka za kvalificirane radnike i tako dalje.
Radni koraci proizvoda
1. Proizvodna linija za oblikovanje, punjenje i brtvljenje bez PVC-a, IV otopina:
Ova linija se koristi za proizvodnju IV vrećica od Non-PVC(PP) folije, i završno oblikovanje vrećica, tiskanje, punjenje i brtvljenje istim strojem.
Veličina vrećice za IV kreće se od 100 ml do 5000 ml.Za promjenu veličine u veličinu potrebno je samo pola sata.Ima poseban dizajn od 130 mm širine za uštedu filma, također može postići 100% iskoristivost filma, bez ikakvog otpadnog materijala.
2. Sustav sterilizacije:
Koristi se za sterilizaciju gotove IV vrećice pregrijanom vodom na 121 ℃.Vrijeme sterilizacije može biti u rasponu od 15 - 30 minuta u skladu s različitim zahtjevima proizvodne tehnologije, temperatura sterilizacije je podesiva.
Možemo opremiti automatskim IV strojevima za punjenje i pražnjenje vrećica, također automatskim transportnim sustavom kolica za sterilizaciju kao opciju.
3. Sustav pakiranja:
Može završiti IV sušenje vrećica, otkrivanje curenja, svjetlosnu inspekciju, omotavanje i pakiranje u karton.
Možemo opremiti automatskim otvaranjem kartona za otpremu, uputama za upotrebu i umetanjem certifikata, pakiranjem kartona, pečaćenjem kartona, označavanjem, sustavom praćenja podataka i sustavom za automatsko odbacivanje, koji može odbaciti kartone pogrešne težine ili one s nekvalificiranom etiketom.
4. Farmaceutski tretman vode:
Uključuje obradu pročišćene vode (2RO+EDI), destilator vode (WFI) i generator čiste pare.PW spremnik i WFI spremnik također su uključeni.
5. Sustav za pripremu otopine:
Koristi se za miješanje lijeka s vodom za injekciju.Opremljamo s 2 kompleta spremnika za pripremu otopine, s Mettler-Toledo mjernom ćelijom i sustavom magnetskog miješanja.
6. Čista soba & HVAC:
Uključuje zidne panele za čiste sobe, stropne panele, prozore, vrata, podove, rasvjetu, jedinicu za obradu zraka, HEPA filtere, zračne kanale, alarme, sustav automatske kontrole itd. Kako bi ključni proizvodni proces IV rješenja bio zaštićen u skladu s okolinom klase C + A .
7.Crni alat
Uključuje sustav zračnog kompresora i sustav kotla za opskrbu potrebnim komprimiranim zrakom i parom za proizvodnju otopine IV meke vrećice bez PVC-a.
8. Laboratorij:
Uključuje sve vrste instrumenata za laboratorijsko ispitivanje i laboratorijski namještaj za testiranje uzoraka IV vrećica i sirovina, kao što je komora za stabilnost, HPLC, atomska apsorpcija, ultraljubičasti spektrometar, infracrveni spektrometar s Fourierovom transformacijom itd.
9. Distribucijski i cjevovodni sustav:
Uključuje sve vrste procesnih cjevovoda i industrijskih cjevovoda potrebnih u postrojenju za vreću bez PVC-a IV, kao što su pročišćena voda, voda za ubrizgavanje, čista para, voda za hlađenje, ohlađena voda, komprimirani zrak, industrijska para itd.
Glavne prednosti IVEN Non-PVC soft bag IV proizvodne linije otopine:
* 100% iskorištenje filma: nema ruba otpada između svake dvije IV vrećice, smanjujući potrošnju materijala i energije.
* Pouzdan sustav grijanja i zavarivanja: Provjerite je li stopa curenja za IV vrećice manja od 0,03%.
* Brza promjena: potrebno je samo 0,5-1 sat da se prebacite s jedne veličine vrećice za IV na drugu.
* Kompaktna struktura, smanjite 1/3 duljine stroja, uštedite prostor i troškove rada.
* Stabilan rad i sustav prijenosa: koristite dizajn kombiniranog priključka, potreban vam je samo 1 kontrolni sustav, 1 HMI i 1 operater.
* Sigurna mlaznica za punjenje: usvojite patentno kontaktno punjenje, nema prelijevanja otopine, nema stvaranja čestica tijekom IV procesa punjenja vrećice.
* Automatsko otkrivanje i neispravan sustav odbacivanja za automatsko odbacivanje nekvalificiranih IV vrećica nakon zavarivanja poklopca.
Ušteda troškova IVEN patentno dizajniranih IV vrećica:
a. Specijalni dizajn vrećice za IV širine 130 mm, jedna vrećica za IV može uštedjeti film od 10 mm od ostalih dobavljača.
b. Nema gubitka ruba između IV vrećica i skupina, 100% iskorištenje filma.
c. Može uštedjeti 250 intravenskih vrećica više po roli filma od drugih sa širinom od 135 mm
IVEN ima vrlo profesionalan tehnički i inženjerski tim, naša obuka na licu mjesta i podrška nakon prodaje mogu pružiti dugoročnu tehničku garanciju za vaše postrojenje ključ u ruke NON-PVC IV:
IVEN Cijeli raspon dokumentacije može vam pomoći da lako dobijete GMP & FDA certifikat za vaše postrojenje za IV tekućinu (uključujući IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT itd., na engleskoj i kineskoj verziji):
IVEN struka i iskustvo mogu vam pomoći da kompletno postrojenje za IV rješenje završite po sistemu ključ u ruke u najkraćem vremenu i izbjegnete sve vrste potencijalnih rizika:
Kupci IVEN inozemnih farmaceutskih tvornica:
Do sada smo već isporučili stotine kompleta farmaceutske opreme i medicinske opreme u više od 50 zemalja.
U međuvremenu, pomogli smo našim klijentima da sagrade 20+ farmaceutskih i medicinskih tvornica po principu "ključ u ruke" u Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajlandu, Saudijskoj Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi, Tanzaniji, Etiopiji, Mianmaru itd., uglavnom za IV otopine, bočice za injekcije i ampule.Svi ovi projekti osvojili su visoke komentare naših kupaca i njihove vlade.
Također smo izvezli našu proizvodnu liniju IV otopine u Njemačku.
Indonesia IV tvornica boca ključ u ruke
Vijetnam IV tvornica boca ključ u ruke
Uzbekistan IV tvornica boca ključ u ruke
Tajland Tvornica ključ u ruke bočica za injekcije
Tadžikistan IV tvornica boca ključ u ruke
Saudijska Arabija IV tvornica vrećica ključ u ruke
Raspon kapaciteta IVEN Non-PVC soft bag IV rješenja postrojenje ključ u ruke:
| Artikal | Glavni sadržaj | ||||||||
| Model | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Stvarni proizvodni kapacitet | 100 ML | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250 ML | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500 ML | 900 | 2000. godine | 2000. godine | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000ML | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Izvor napajanja | 3 faze 380V 50Hz | ||||||||
| Vlast | 8KW | 22KW | 22KW | 26KW | 32KW | 28KW | 32KW | 60KW | |
| Tlak komprimiranog zraka | Suhi komprimirani zrak bez ulja, čistoća je 5 um, tlak je preko 0,6Mpa. Stroj će automatski upozoriti i zaustaviti se kada je tlak prenizak | ||||||||
| Potrošnja komprimiranog zraka | 1000L/mim | 2000L/minimalno | 2200L/min | 2500L/mim | 3000L/mim | 3800L/mim | 4000L/mim | 7000L/mim | |
| Tlak čistog zraka | Tlak čistog komprimiranog zraka je preko 0,4Mpa, čistoća je 0,22um | ||||||||
| Potrošnja čistog zraka | 500L/min | 800L/min | 600L/min | 900L/min | 1000L/min | 1000L/min | 1200L/min | 2000L/min | |
| Tlak vode za hlađenje | >0,5 kgf/cm2 (50 kpa) | ||||||||
| Potrošnja vode za hlađenje | 100L/h | 300L/h | 100L/h | 350L/H | 500L/h | 250L/h | 400L/h | 800L/h | |
| Potrošnja dušika | Prema posebnim zahtjevima kupca, možemo koristiti dušik za zaštitu stroja, tlak je 0,6Mpa.Potrošnja je manja od 45L/min | ||||||||
| Buka pri vožnji | <75 dB | ||||||||
| Zahtjevi za sobu | Temperatura okoline trebala bi biti ≤26℃, vlažnost: 45%-65%, maks.vlaga mora biti manja od 85% | ||||||||
| Ukupna veličina | 3,26x2,0x2,1m | 4,72x2,6x2,1m | 8x2,97x2,1m | 5,52x2,7x2,1m | 6,92x2,6x2,1m | 11,8x2,97x2,1m | 8,97x2,7x2,25m | 8,97x4,65x2,25m | |
| Težina | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
IVEN Non-PVC meka vreća IV rješenje tvornica ključ u ruke može vam isporučiti različite vrste dizajna vreća:
