Opis proizvoda:

IVEN pruža profesionalne usluge u inženjerskom projektiranju, obradi i proizvodnji, upravljanju projektima, verifikaciji i postprodajnim uslugama.Omogućuje biofarmaceutskim tvrtkama kao što su cjepiva, lijekovi s monoklonskim antitijelima, lijekovi s rekombinantnim proteinima i drugim biofarmaceutskim tvrtkama individualizaciju od laboratorijskih, pilot testova do proizvodnih razmjera.Cijeli niz bioreaktora za kulturu stanica sisavaca i inovativna cjelokupna inženjerska rješenja.Dizajn i proizvodnja bioreaktora strogo slijede GMP propise i ASME-BPE zahtjeve, usvajaju profesionalan, korisnik-prijazan, modularni dizajn i savršene i fleksibilne kombinacije strukturnog dizajna kako bi se zadovoljili zahtjevi šaržne kulture stanica.

Sastoji se od jedinice spremnika, jedinice za miješanje, jedinice za kontrolu temperature košuljice, jedinice za četverosmjerni ulaz zraka, jedinice za odvod, jedinice za punjenje i dopunjavanje, jedinice za uzorkovanje i žetvu, jedinice za automatizaciju i zajedničkog medija jedinica.Program samokontrole u skladu je s međunarodnim standardom S88, s jasnom strukturom, potpunim povijesnim snimanjem podataka, pohranom, upravljanjem, prikazom grafikona trendova i funkcijama analize podataka o obuci, u skladu s GAMP5;funkcija revizijskog traga (elektronički zapis/elektronički potpis), u skladu s CFR 21 PART11.

Proizvod je prikladan za kulturu pune suspenzije, kulturu pločastog nosača i kulturu mikronosača bioloških lijekova kao što su antitijela i cjepiva (kao što je cjepivo protiv bjesnoće, FMD) i drugih bioloških lijekova u pilotskoj i proizvodnoj mjeri.