OEB5 Pogon za injekcijske onkološke bočice "ključ u ruke"
IVEN Pharmatechje pionirski dobavljač postrojenja po principu "ključ u ruke" koji pruža integrirana inženjerska rješenja za svjetske farmaceutske tvornice kao što su intravenske otopine, cjepiva, onkologija itd., u skladu s EU GMP-om, US FDA cGMP-om, PICS-om i WHO GMP-om.
Pružamo najrazumniji dizajn projekta, visokokvalitetnu opremu i prilagođenu uslugu različitim farmaceutskim i medicinskim tvornicama od A do Ž za otopine u mekim vrećicama bez PVC-a, otopine u bočicama od PP-a, otopine u staklenim bočicama, bočice i ampule za injekcije, sirupe, tablete i kapsule, vakuumske epruvete za vađenje krvi itd.
Što uključuje IVEN postrojenje za injekcijske onkološke bočice po ključu:
IVEN-ova integrirana inženjerska rješenja za tvornicu bočica za injekcije za farmaceutsku onkologiju uključuju čistu sobu, sustav automatske kontrole i nadzora, farmaceutski sustav za obradu vode, sustav za pripremu i distribuciju otopine, pranje bočica - sterilizaciju i depirogenizaciju - punjenje - čepljenje - zatvaranje - vanjsko pranje, sustav liofilizacije, sustav izolacije, sustav pakiranja, automatski logistički sustav, sustav kontrole kvalitete, centralni laboratorij itd. Usredotočen na individualne zahtjeve kupaca, IVEN pomno prilagođava inženjerska rješenja za korisnike na:
1. Proizvodna linija za pranje - sterilizaciju i depirogenizaciju - punjenje - zatvaranje - čepljenje - zatvaranje poklopcem - vanjsko pranje bočica za injekcijske onkološke lijekove:
Ova linija se koristi za proizvodnju injekcijskih onkoloških bočica, a sastoji se od 5 strojeva: vertikalne ultrazvučne perilice s potpunim servo pogonom, tunela za sterilizaciju i depirogenizaciju s cirkulacijom vrućeg zraka, stroja za punjenje i zatvaranje bočica s potpunim servo pogonom, stroja za zatvaranje bočica i vanjske perilice.
Nakon punjenja, proizvod će se poluzatvarati i biti spreman za liofilizaciju, a zatim će se premjestiti u stroj za zatvaranje, nakon čega će se premjestiti u vanjski stroj za pranje. Za stroj za punjenje koristimo online sustav vaganja, a nekvalificirani proizvodi bit će automatski odbačeni.
1. Pranje
2. Sterilizacija i depirogenizacija
3. Punjenje i zatvaranje
4. Zatvaranje
5. Vanjsko pranje
6. gotovo
2. Liofilizator i sustav automatskog utovara i istovara:
Za liofilizirane proizvode, nakon punjenja i poluzatvaranja, automatski će se transportirati u liofilizator putem sustava za automatsko punjenje, a nakon liofilizacije, automatski će se transportirati u stroj za zatvaranje pomoću sustava za automatsko istovarivanje.
3. Sustav izolacije:
Budući da je onkologija otrovan proizvod, možemo je opremiti izolatorom kako bismo zaštitili operatere od proizvoda i osigurali potpunu zaštitu proizvodnog procesa izolacijskim sustavom.
Kratki uvod
1. Operater je potpuno odvojen od ključnog sterilnog proizvodnog područja.
2. Unutarnji proizvodni prostor razine A. Vanjska čista soba razine C/D.
3. Izolator se može otvoriti tek nakon gašenja sustava, za ponovno pokretanje je potrebna autentifikacija.
4. Prilagodite HPVS za unutarnju sterilizaciju.
5. Zatvoreni cirkulacijski sustav.
6. Usvojite HEPA ulaz zraka, membrana može zaštititi ujednačen protok zraka i filter.
7. Bešavna unutarnja struktura, zaobljen dizajn.
8. Usvojite napuhavajuću brtvu i za otvorena vrata i za prozore za rukavice.
9. Za otrovne proizvode koristite dizajn s vrećicom umetnutom u vrećicu.
Ostale funkcije
1.CIP/SIP sustav (SIP od VHP-a).
2. Online praćenje brojača čestica.
3. Uzorkivač živih čestica u zraku.
4. Generator isparavajućeg vodikovog dioksida.
5. Detektor curenja rukavice.
6. Anemometar.
7. H/T senzor.
8. ATEX ocjena.
9. Modul za ispitivanje sterilnosti Equinox.
10. Uređaj za uzorkovanje zraka.
11. Kućište za izmjenu filtera s vrećicom umetnutom u filter i vrećicom van.
4. Sustav pakiranja:
Može završiti automatsku inspekciju svjetlom onkoloških bočica za injekcije, inspekciju curenja, označavanje, blisteriranje s primarnim kartonskim pakiranjem i pakiranje u kartonsku kutiju za otpremu.
Možemo opremiti sustavom automatskog otvaranja kartona za otpremu, umetanja uputa za uporabu i certifikata, pakiranja kartona, zatvaranja kartona, označavanja, sustava za praćenje podataka i sustava automatskog odbacivanja, koji može odbaciti kartone s pogrešnom težinom ili one s nekvalificiranom etiketom.
5. Farmaceutska obrada vode:
Uključuje tretman pročišćene vode (2RO+EDI), destilator vode (WFI) i generator čiste pare. Uključeni su i spremnik PW i spremnik WFI.
6. Čista soba i HVAC
Uključuje zidne panele za čiste sobe, stropne panele, prozore, vrata, podove, rasvjetu, jedinicu za obradu zraka, HEPA filtere, zračne kanale, alarme, sustav automatskog upravljanja itd. Kako bi se proces proizvodnje injekcijskih onkoloških bočica zaštitio u okruženju klase C + izolator.
7. Crni uslužni program
Uključuje sustav zračnog kompresora i sustav kotla za opskrbu potrebnim komprimiranim zrakom i parom za proizvodnju injekcijskih onkoloških bočica.
8. Laboratorij
Uključuje sve vrste laboratorijskih instrumenata za testiranje i laboratorijski namještaj za testiranje uzoraka i sirovina za onkologiju u bočicama za injekcije, kao što su komora za stabilnost, HPLC, atomska apsorpcija, ultraljubičasti spektrometar, infracrveni spektrometar s Fourierovom transformacijom itd.
9. Distribucijski i cjevovodni sustav
Uključuje sve vrste procesnih cjevovoda i industrijskih cjevovoda potrebnih u postrojenju za injekcijske bočice za onkologiju po principu "ključ u ruke", kao što su pročišćena voda, voda za injekcije, čista para, voda za hlađenje, ohlađena voda, komprimirani zrak, industrijska para itd.
IVENImamo vrlo profesionalan tehnički i inženjerski tim, naša obuka na licu mjesta i postprodajna podrška mogu pružiti dugoročno tehničko jamstvo za vaš pogon po principu "ključ u ruke" za IV tekućine BEZ PVC-a:
IVEN Potpuni niz dokumentacije može vam pomoći da dobijeteGMP i FDA certifikatza vašu tvornicu IV tekućine jednostavno (uključujući IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT itd., i na engleskom i na kineskom jeziku):
IVEN-ova struka i iskustvo mogu vam pomoći da dovršite cijeli pogon za IV otopine po principu "ključ u ruke" u najkraćem mogućem roku i izbjegnete sve vrste potencijalnih rizika:
IVENImamo vrlo profesionalan tehnički i inženjerski tim, naša obuka na licu mjesta i postprodajna podrška mogu pružiti dugoročno tehničko jamstvo za vaš pogon po principu "ključ u ruke" za IV tekućine BEZ PVC-a:
Do sada smo već isporučili stotine kompleta farmaceutske i medicinske opreme u više od 50 zemalja.
U međuvremenu, pomogli smo našim klijentima daizgradili smo više od 20 farmaceutskih i medicinskih pogona po principu "ključ u ruke"u Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajlandu, Saudijskoj Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi, Tanzaniji, Etiopiji, Mjanmaru itd., uglavnom za intravenske otopine, bočice za injekcije i ampule. Svi ovi projekti osvojili su visoke pohvale naših kupaca i njihovih vlada.
Također smo izvezli našu proizvodnu liniju za intravenske otopine u Njemačku.
Tvornica boca Indonesia IV po principu "ključ u ruke"
Tvornica boca Vijetnam IV po principu "ključ u ruke"
Tvornica boca Uzbekistan IV po principu "ključ u ruke"
Tvornica injekcijskih bočica po principu "ključ u ruke" u Tajlandu
Tvornica boca Tadžikistan IV po principu "ključ u ruke"
