OEB5 injekcijska onkološka biljka u ključ u ruke
Iven Pharmatechje pionirski dobavljač biljaka ključ u ključ koji pruža integrirano inženjersko rješenje za svjetsku farmaceutsku tvornicu kao što su IV rješenje, cjepivo, onkologija itd., U skladu s EU GMP -om, US FDA CGMP, PICS i WHO GMP.
Pružamo najprihvatljiviji dizajn projekta, visokokvalitetnu opremu i prilagođenu uslugu različitim farmaceutskim i medicinskim tvornicama od A do z za ne-PVC soft vrećicu IV otopine, PP boce IV otopinu, staklena bočica i ubrizgavajuća bočica, sirup, tablete i kapsule, cijev za vakuumsku krv etipcc.
Što uključuje iven biljku s onkološkom ključ u ruke:
Iven -ova integrirana inženjerska rješenja za farmaceutsku injekcijsku onkološku tvornicu bočice uključuju čistu sobu, automatsko kontrolu i sustav za nadzor, sustav liječenja farmaceutskih voda, sustav za pripremu i distribuciju rješenja, pranje viala - steriliziranje i depirogeniranje - SUPPREPIONSIONSIONSIONSISTION SUSTACISTION SUSTACH, ISPITIVANJE, ISOLACIJE Zahtjevi, Iven prilagođava inženjerska rješenja pažljivo za korisnike na:
1. Potaknuta onkološka bočica pranje - sterilizacija i depirogenacija - punjenje - Zauzimanje - kapiranje - Vanjska proizvodna linija za pranje:
Ova se linija koristi za proizvodnju onkoloških bočica koje se mogu injektirati, koje se sastoje od 5 strojeva: puni servo vertikalni ultrazvučni perilicu, sterilizacija i depirogenacijski tunel, puni servo-aparat za punjenje bočice, stroj za zaustavljanje bočica i vanjska mašina za rublja.
Nakon punjenja, krenut će u polupomoćno i spremno za sušenje zamrzavanja, a zatim pređite na stroj za kapiranje, nakon toga će ići u vanjsku perilicu rublja. Usvojimo sustav internetskog vaganja za stroj za punjenje, nekvalificirani proizvodi bit će automatski odbačeni.
1. Pranje
2. Steriliziranja i depirogenizacija
3. Punjenje i zaustavljanje
4. Zaključavanje
5. Vanjsko pranje
6. Završeno
2. Offreeze sušilica i sustav automatskog učitavanja i istovara:
Za liofilizirane proizvode, nakon punjenja i polu-stopera, bit će prenesena da se automatski zamrzne sušilicu (liyophilizator) putem sustava automatskog učitavanja, nakon liofiliziranja, bit će prenesena na stroj za zatvaranje automatskim sustavom za istovar.
3.Izolacijski sustav:
Kako je onkologija toksičan proizvod, možemo opremiti izolatorom kako bi se sigurnost operatora držala od proizvoda, kako bismo osigurali da je proces proizvodnje u potpunosti zaštićen u izolacijskom sustavu.
Kratak uvod
1.Operator je u potpunosti odvojen od ključnog sterilnog proizvodnog područja.
2. Područje unutarnje proizvodnje razine. C/D Vanjska čista soba na razini.
3. Ponovno možete otvoriti izolator nakon isključivanja sustava, provjera autentičnosti potrebna je za ponovno pokretanje.
4. Prikupite HPV -ove za unutarnju sterilizaciju.
5. Oglašeni sustav cirkulacije.
6.Adopt HEPA umetnuti zrak, membrana može zaštititi jednolični protok zraka i filter.
7. Bez inačice unutarnje strukture, zaokruživanje dizajna.
8.Adopt na napuhavanje za prozore otvorenih vrata i rukavica.
9. Za otrovne proizvode, koristite dizajn vrećice-u-bag-out.
Ostale funkcije
1.CIP/SIP sustav (SIP od VHP).
2. Internetsko nadgledanje brojača čestica.
3.Airborne uzorak održivih čestica.
4. Povećani generator vodikovog dioksida.
5.Leak detektor rukavica.
6.Anemometar.
7.H/T senzor.
8.ATEX ocjena.
9. Testovni modul za sterilnost.
10.Air Uređaj za uzorkovanje.
11. Tog-in-out filter Promjena kućišta.
4. Sustav pakiranja:
Može dovršiti automatsku inspekciju svjetla za injekciranje, inspekciju curenja, etiketiranje, blister s primarnim pakiranjem kartona i pakiranje kartona za otpremu.
Možemo se opremiti automatskim otvaranjem kartona, priručnikom za upute i umetanjem certifikata, pakiranjem kartona, brtvljenjem kartona, oznakom, sustavom za praćenje podataka i sustavom odbacivanja automatskog odbacivanja, koji mogu odbiti kartone s pogrešnom težinom ili onima s nekvalificiranom naljepnicom.
5.Pharmaceutski tretman vode:
Uključuje pročišćeni tretman vode (2RO+EDI), vodeni destilator (WFI) i generator čiste pare. Uključeni su i PW Tank i WFI tenk.
6.Clean Room & HVAC
Uključuje zidne ploče čistih soba, stropne ploče, prozore, vrata, podove, rasvjetu, jedinicu za rukovanje zrakom, HEPA filtre, zračne kanale, alarmantni, sustav automatskog upravljanja itd. Kako bi se proces proizvodnje injekcijske onkološke proizvode zaštićen u okruženju izolatora klase C +.
7. Black Utility
Uključuje sustav kompresora zraka i kotlovski sustav za opskrbu potrebnom komprimiranom zrakom i parom za proizvodnju bočice za ubrizgavanje.
8. Laboracijski
Uključuje sve vrste instrumenata za testiranje laboratorija i laboratorij za testiranje uzoraka bočice za injekcijsku bočicu i sirovine, kao što su komora stabilnosti, HPLC, atomska apsorpcija, ultraljubičasti spektrometar, Fourier transformacijski infracrveni spektrometar itd.
9. Distribucija i sustav cjevovoda
Uključuje sve vrste procesnog cjevovoda i industrijskog cjevovoda potrebne u postrojenju za ključ s onkološkom kulicom koja se može ubrizgavati, poput pročišćene vode, vode ubrizgavanja, čiste pare, hladne vode, hlađene vode, komprimiranog zraka, industrijske pare itd.
LepršavImajte vrlo profesionalni tehnički i inženjerski tim, naša podrška na licu mjesta i podrška nakon prodaje može dati dugoročno tehničko jamstvo za vašu ne-PVC IV fluidnu tvornicu ključ u ključ:
Puni asortiman dokumentacije može vam pomoći da dobijeteGMP & FDA certifikatZa vašu IV fluidnu biljku lako (uključujući IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT itd. I u engleskoj i kineskoj verziji):
Iven Profession and Experience mogu vam pomoći da u najkraćem vremenu dovršite cijeli IV rješenje i izbjegavajte sve vrste potencijalnih rizika:
LepršavImajte vrlo profesionalni tehnički i inženjerski tim, naša podrška na licu mjesta i podrška nakon prodaje može dati dugoročno tehničko jamstvo za vašu ne-PVC IV fluidnu tvornicu ključ u ključ:
Do sada smo već pružili stotine setova farmaceutske opreme i medicinske opreme u više od 50 zemalja.
U međuvremenu, pomogli smo našim kupcima daIzgrađene 20+ farmaceutske i medicinske biljke u ključ u rukeU Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajlandu, Saudijskom, Iraku, Nigeriji, Ugandi, Tanzaniji, Etiopiji, Mjanmaru itd., Uvedlom za IV rješenje, injektibilne bočice i ampula. Svi su ti projekti osvojili naše kupce i njihove visoke komentare vlade.
Također smo izveli našu IV liniju za proizvodnju rješenja u Njemačku.
Indonezija IV postrojenje za ključ u ruke
Vijetnam IV biljka u ključ u ruke
Uzbekistan IV biljka u ruke u ruke
Tajlandski biljka za ubrizgavajuće bočice
Tadžikistan IV biljka u ruke
