Postrojenje za IV rješenje s mekim vrećicama bez PVC-a, ključ u ruke

Postrojenje za IV rješenje bez PVC mekih vrećica, ključ u ruke. Istaknuta slika

Kratki uvod:

IVEN Pharmatech je pionirski dobavljač postrojenja po principu "ključ u ruke" koji pruža integrirana inženjerska rješenja za farmaceutske tvornice diljem svijeta, kao što su intravenske otopine, cjepiva, onkologija itd., u skladu s EU GMP, US FDA cGMP, PICS i WHO GMP.

Pružamo najrazumniji dizajn projekta, visokokvalitetnu opremu i prilagođenu uslugu različitim farmaceutskim i medicinskim tvornicama od A do Ž za otopine u mekim vrećicama bez PVC-a, otopine u bočicama od PP-a, otopine u staklenim bočicama, bočice i ampule za injekcije, sirupe, tablete i kapsule, vakuumske epruvete za vađenje krvi itd.

Pošaljite nam e-poštu

Detalji proizvoda

Oznake proizvoda

IVEN-oviIntegrirana inženjerska rješenja za farmaceutsku i medicinsku tvornicu uključuju čiste sobe, sustave automatske kontrole i nadzora, farmaceutske sustave za pročišćavanje vode, sustave za pripremu i transport otopina, sustave za punjenje i pakiranje, automatske logističke sustave, sustave kontrole kvalitete, središnje laboratorije itd. Usredotočen na individualne zahtjeve kupaca, IVEN pomno prilagođava inženjerska rješenja za korisnike na:

Konzultantske usluge za predinženjerske radove

Odabir modela opreme i prilagodba

Validacija opreme i procesa

Tvrda i meka dokumentacija

Odabir proizvodnog procesa

Instalacija i puštanje u rad

Prijenos proizvodne tehnologije

Obuka za kvalificirane radnike i tako dalje

Opis postrojenja za IV rješenje po principu "ključ u ruke" za mekane vrećice bez PVC-a

Pružamo najrazumniji dizajn projekta, visokokvalitetnu opremu i prilagođenu uslugu različitim farmaceutskim i medicinskim tvornicama od A do Ž.Mekana vrećica za intravensku otopinu koja nije od PVC-a, intravenska otopina u PP bočici, intravenska otopina u staklenoj bočici, bočica i ampula za injekcije, sirup, tablete i kapsule, vakuumska epruveta za vađenje krviitd.

Iven pruža sveobuhvatna inženjerska rješenja za globalne farmaceutske i medicinske ustanove, koja obuhvaćaju čiste sobe, automatizaciju, obradu vode...

Što uključuje IVEN projekt "ključ u ruke" s mekim IV vrećicama bez PVC-a

Koraci rada s proizvodom

1. Proizvodna linija za oblikovanje-punjenje-brtvljenje mekih vrećica bez PVC-a:

Ova linija se koristi za proizvodnju IV vrećica od ne-PVC (PP) folije, te za završno oblikovanje vrećica, tisak, punjenje i brtvljenje istim strojem.
Veličina IV vrećice kreće se od 100 ml do 5000 ml. Potrebno je samo pola sata za promjenu s jedne veličine na drugu. Ima poseban dizajn širine 130 mm za uštedu folije, a također može postići 100%-tno iskorištenje folije, bez ikakvog otpadnog materijala.

2. Sustav sterilizacije:

Koristi se za sterilizaciju gotove IV vrećice pregrijanom vodom na 121 ℃. Vrijeme sterilizacije može varirati od 15 do 30 minuta ovisno o različitim zahtjevima proizvodne tehnologije, temperatura sterilizacije je podesiva.
Možemo opremiti automatskim strojevima za utovar i istovar IV vrećica, a kao opciju i automatskim transportnim sustavom za sterilizacijska kolica.

3. Sustav pakiranja:

Može završiti sušenje IV vrećica, otkrivanje curenja, svjetlosnu inspekciju, premotavanje i pakiranje u kartone.
Možemo opremiti sustavom automatskog otvaranja kartona za otpremu, umetanja uputa za uporabu i certifikata, pakiranja kartona, zatvaranja kartona, označavanja, sustava za praćenje podataka i sustava automatskog odbacivanja, koji može odbaciti kartone s pogrešnom težinom ili one s nekvalificiranom etiketom.

4. Farmaceutska obrada vode:

Uključuje tretman pročišćene vode (2RO+EDI), destilator vode (WFI) i generator čiste pare. Uključeni su i spremnik PW i spremnik WFI.

5. Sustav za pripremu otopine:

Koristi se za miješanje lijeka s vodom za injekcije. Opremljeni smo s 2 seta spremnika za pripremu otopine, s Mettler-Toledo mjernom ćelijom i magnetskim sustavom za miješanje.

6. Čista soba i HVAC:

Uključuje zidne panele za čiste sobe, stropne panele, prozore, vrata, podove, rasvjetu, klima uređaje, HEPA filtere, zračne kanale, alarme, sustave automatskog upravljanja itd. Kako bi se ključni proizvodni proces IV otopine zaštitio u okruženju klase C + A.

7. Crni uslužni program

Uključuje sustav zračnog kompresora i sustav kotla za opskrbu potrebnim komprimiranim zrakom i parom za proizvodnju otopine za mekane vrećice bez PVC-a.

8. Laboratorij:

Uključuje sve vrste laboratorijskih instrumenata za ispitivanje i laboratorijski namještaj za ispitivanje uzoraka IV vrećica i sirovina, kao što su komora za stabilnost, HPLC, atomska apsorpcija, ultraljubičasti spektrometar, infracrveni spektrometar s Fourierovom transformacijom itd.

9. Distribucijski i cjevovodni sustav:

Uključuje sve vrste procesnih cjevovoda i industrijskih cjevovoda potrebnih u postrojenju za IV vreće bez PVC-a po principu "ključ u ruke", kao što su pročišćena voda, voda za ubrizgavanje, čista para, rashladna voda, ohlađena voda, komprimirani zrak, industrijska para itd.

Glavne prednosti IVEN proizvodne linije za IV otopine s mekim vrećicama bez PVC-a

100%-tno iskorištenje folije: nema ruba otpada između svake dvije IV vrećice, što smanjuje potrošnju materijala i energije.

Pouzdan sustav grijanja i zavarivanja: Provjerite je li stopa curenja za IV vrećice manja od 0,03%.

Brza promjena: Potrebno je samo 0,5-1 sat za prelazak s jedne veličine IV vrećice na drugu.

Kompaktna struktura, smanjuje 1/3 duljine stroja, štedi prostor u sobi i troškove rada.

Stabilan radni i prijenosni sustav: koristite dizajn s kombiniranim priključkom, potreban je samo 1 upravljački sustav, 1 HMI i 1 operater.

Sigurna mlaznica za punjenje: Usvojite patentirano kontaktno punjenje, nema prelijevanja otopine, nema stvaranja čestica tijekom procesa punjenja IV vrećice.

Sustav za automatsko otkrivanje i odbacivanje grešaka automatski odbacuje nekvalificirane IV vrećice nakon zavarivanja čepa.

Ušteda troškova IVEN patentiranih IV vrećica

Poseban dizajn IV vrećice širine 130 mm, jedna IV vrećica može uštedjeti 10 mm filma u odnosu na druge dobavljače.

Nema neiskorištenog ruba između IV vrećica i grupa, 100% iskorištenje folije.

Može uštedjeti 250 intravenskih vrećica više po roli folije nego drugi sa širinom od 135 mm

Raspon kapaciteta IVEN postrojenja za IVEN, postrojenja za proizvodnju mekih vrećica bez PVC-a

Artikal		Glavni sadržaj
Model		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Stvarni proizvodni kapacitet	100 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 ml	900	2000.	2000.	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 ml	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Izvor napajanja		3 faze 380 V 50 Hz
Vlast		8 kW	22 kW	22 kW	26 kW	32 kW	28 kW	32 kW	60 kW
Tlak komprimiranog zraka		Suhi komprimirani zrak bez ulja, čistoća je 5um, tlak je preko 0,6Mpa. Stroj će automatski upozoriti i zaustaviti se kada je tlak prenizak.
Potrošnja komprimiranog zraka		1000L/min	2000L/min	2200L/min	2500L/min	3000L/min	3800L/min	4000L/min	7000L/min
Tlak čistog zraka		Tlak čistog komprimiranog zraka je preko 0,4 MPa, čistoća je 0,22 μm
Potrošnja čistog zraka		500L/min	800L/min	600 l/min	900 l/min	1000L/min	1000L/min	1200 l/min	2000L/min
Tlak rashladne vode		>0,5 kgf/cm2 (50 kpa)
Potrošnja rashladne vode		100L/h	300L/h	100L/h	350 l/h	500L/h	250L/h	400L/h	800L/h
Potrošnja dušika		Prema posebnim zahtjevima kupca, možemo koristiti dušik za zaštitu stroja, tlak je 0,6 MPa. Potrošnja je manja od 45 L/min.
Buka pri radu		<75 dB
Zahtjevi za sobu		Temperatura okoline treba biti ≤26℃, vlažnost zraka: 45%-65%, maksimalna vlažnost zraka treba biti manja od 85%
Ukupna veličina		3,26 x 2,0 x 2,1 m	4,72 x 2,6 x 2,1 m	8x2,97x2,1m	5,52 x 2,7 x 2,1 m	6,92 x 2,6 x 2,1 m	11,8 x 2,97 x 2,1 m	8,97 x 2,7 x 2,25 m	8,97 x 4,65 x 2,25 m
Težina		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

IVEN Tvornica IVEN rješenja "ključ u ruke" za mekane vrećice bez PVC-a može vam isporučiti različite vrste dizajna vrećica

Profesionalna tehnička i postprodajna podrška

IVENImamo vrlo profesionalan tehnički i inženjerski tim, naša obuka na licu mjesta i postprodajna podrška mogu pružiti dugoročno tehničko jamstvo za vaš pogon po principu "ključ u ruke" za IV tekućine BEZ PVC-a:

IVEN Potpuni niz dokumentacije može vam pomoći da dobijeteGMP i FDA certifikatza vašu tvornicu IV tekućine jednostavno (uključujući IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT itd., i na engleskom i na kineskom jeziku):

IVEN-ova struka i iskustvo mogu vam pomoći da završite cijeli pogon za IV otopine po principu "ključ u ruke" u najkraćem mogućem roku i izbjegnete sve vrste potencijalnih rizika:

IVEN-ovi inozemni farmaceutski kupci postrojenja na ključ u ruke

Do sada smo već isporučili stotine kompleta farmaceutske i medicinske opreme u više od 50 zemalja.

U međuvremenu, pomogli smo našim klijentima daizgradili smo više od 20 farmaceutskih i medicinskih pogona po principu "ključ u ruke"u Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajlandu, Saudijskoj Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi, Tanzaniji, Etiopiji, Mjanmaru itd., uglavnom za intravenske otopine, bočice za injekcije i ampule. Svi ovi projekti osvojili su visoke pohvale naših kupaca i njihovih vlada.

Također smo izvezli našu proizvodnu liniju za intravenske otopine u Njemačku.