U središtu modernih biofarmaceutskih otkrića – od cjepiva koja spašavaju živote do najsuvremenijih monoklonskih antitijela (mAb) i rekombinantnih proteina – leži ključni dio opreme: bioreaktor (fermentor). Više od obične posude, to je pomno kontrolirano okruženje u kojem žive stanice obavljaju složeni zadatak proizvodnje terapijskih molekula. IVEN stoji u prvim redovima, isporučujući ne samo bioreaktore, već integrirana inženjerska rješenja koja pokreću ovu vitalnu industriju.
Precizno konstruirano za život: Ključne značajke IVEN bioreaktora
IVEN bioreaktoridizajnirani su kako bi zadovoljili visoke zahtjeve biofarmaceutske proizvodnje:
Neusporediva kontrola procesa: Napredni sustavi reguliraju kritične parametre – temperaturu, pH, otopljeni kisik (DO), miješanje, hranjive tvari – s iznimnom preciznošću i stabilnošću, osiguravajući optimalan rast stanica i dosljednu kvalitetu proizvoda.
Skalabilnost i fleksibilnost: Besprijekorno skaliranje od laboratorijskih jedinica za istraživanje i razvoj te razvoj procesa, preko bioreaktora u pilot-razmjeru, do velikih proizvodnih sustava, a sve to uz održavanje konzistentnosti procesa.
Jamstvo sterilnosti: Izrađeno s higijenskim dizajnom (mogućnosti CIP/SIP), visokokvalitetnim materijalima (nehrđajući čelik 316L ili biokompatibilni polimeri) i robusnim brtvama za sprječavanje kontaminacije – što je od najveće važnosti za GMP proizvodnju.
Vrhunsko miješanje i prijenos mase: Optimizirani dizajn impelera i raspršivača osigurava homogeno miješanje i učinkovit prijenos kisika, što je ključno za kulture stanica sisavaca visoke gustoće.
Napredni nadzor i automatizacija: Integrirani senzori i sofisticirani upravljački sustavi (kompatibilni sa SCADA/MES) pružaju podatke u stvarnom vremenu i omogućuju automatizirano upravljanje procesima za poboljšanu pouzdanost i integritet podataka.
Poticanje inovacija u farmaceutskoj proizvodnji
IVEN bioreaktori su nezamjenjivi alati u cijelom biofarmaceutskom spektru:
Proizvodnja cjepiva: Uzgoj stanica sisavaca (npr. Vero, MDCK) ili drugih staničnih linija za proizvodnju virusnih vektora ili antigena za cjepiva sljedeće generacije.
Monoklonska antitijela (mAb): Podržavaju proizvodnju visokog prinosa složenih terapijskih antitijela korištenjem robusnih staničnih linija CHO, NS0 ili SP2/0.
Terapeutika rekombinantnih proteina: Omogućavanje učinkovite ekspresije i lučenja vitalnih proteina poput hormona, enzima i faktora rasta.
Stanična i genska terapija (CGT): Olakšavanje širenja virusnih vektora (npr. AAV, Lentivirus) ili samih terapijskih stanica u suspenziji ili adherentnom formatu.
Stručnost u kulturi stanica sisavaca: IVEN se specijalizirao za složene zahtjeve procesa stanica sisavaca, pružajući prilagođena rješenja za osjetljive stanične linije.
Iznad bioreaktora: Prednost IVEN-a – Vaš cjeloviti partner
IVEN razumije da je bioreaktor jedna komponenta unutar složenog proizvodnog ekosustava. Pružamo sveobuhvatna, inovativna inženjerska rješenja koja pokrivaju cijeli životni ciklus projekta:
Stručno inženjerstvo i dizajn: Naš tim stvara optimizirane, učinkovite i usklađene rasporede objekata i dizajne procesa prilagođene vašoj specifičnoj molekuli i opsegu.
Precizna izrada: Najsuvremenija proizvodnja osigurava najviše standarde kvalitete za bioreaktorske platforme, posude, cjevovodne module (prefabricirane/PAT) i pomoćne sustave.
Pojednostavljeno upravljanje projektima i izgradnjom: Upravljamo složenošću, osiguravajući da se vaš projekt - od pilotnog postrojenja do GMP postrojenja u punom opsegu - isporuči na vrijeme i unutar proračuna.
Podrška validaciji: Sveobuhvatna pomoć s DQ, IQ, OQ, PQ protokolima i provedbom, osiguravajući regulatornu spremnost (FDA, EMA, itd.).
Globalna usluga i podrška: Proaktivni programi održavanja, brzo rješavanje problema, rezervni dijelovi i stručnost u optimizaciji procesa za maksimiziranje vremena rada i produktivnosti vašeg postrojenja.
Bez obzira jeste li pionir u novim terapijama u laboratoriju, povećavate skaliranje obećavajućeg kandidata ili vodite komercijalnu proizvodnju velikih količina, IVEN je vaš predani partner. Pružamo personalizirane bioreaktorske sustave i holistička inženjerska rješenja - od početne koncepcije, preko dizajna, izgradnje, validacije i kontinuirane operativne podrške.
Otključajte puni potencijal svojih bioprocesa.Kontaktirajte IVEN-adanas kako biste otkrili kako naša tehnologija bioreaktora i integrirano inženjersko znanje mogu ubrzati vaš put do isporuke lijekova koji mijenjaju život.
Vrijeme objave: 30. lipnja 2025.