U današnje vrijeme, s napretkom tehnologije i životnog standarda, ljudi sve više pažnje posvećuju svom zdravlju. Dakle, postoji mnogo prijatelja iz raznih poslovnih područja, oni su vrlo optimistični u pogledu farmaceutske industrije i žele investirati u farmaceutsku tvornicu, u nadi da će dati neki doprinos ljudskom zdravlju.

Stoga sam dobio mnogo takvih pitanja.

Zašto su potrebni milijuni dolara za projekt farmaceutskog IV rješenja?
Zašto čista soba mora biti 10000 kvadratnih stopa?
Stroj u brošuri ne izgleda tako velik?
Koja je razlika između proizvodne linije IV rješenja i projekta?

Shanghai IVEN je proizvođač proizvodnih linija i također preuzima projekte po principu ključ u ruke. Do sada smo izvezli stotine proizvodnih linija i 23 projekta ključ u ruke. Želio bih vam ukratko predstaviti projekt i proizvodnu liniju, kako bih pomogao nekim novim investitorima da bolje razumiju osnivanje nove tvornice lijekova.

Htio bih uzeti PP bočicu za intravensku otopinu glukoze za primjer, pokazati vam što treba uzeti u obzir ako želite postaviti novu tvornicu lijekova.

Otopine za intravensko ubrizgavanje u bocama PP naširoko se koriste u polju ubrizgavanja fiziološke otopine, glukoze itd.
Da biste dobili kvalificiranu pp bocu za glukozu, postupak je sljedeći:
Dio 1: Proizvodna linija (izrada prazne boce, pranje-punjenje-brtvljenje)
Dio 2: Sustav za obradu vode (uzimanje vode za injekcije iz vode iz trake)
Dio 3: Sustav za pripremu otopine (za pripremu glukoze za injekciju iz vode za injekciju i sirovog materijala glukoze)
Dio 4: Sterilizacija (sterilizirajte bocu punu tekućine, uklonite pirogen iznutra) ako ne, pirogen će uzrokovati ljudsku smrt
Dio 5: Inspekcija (inspekcija curenja i inspekcija čestica unutar boca, kako bi se osiguralo da su gotovi proizvodi kvalificirani)
Dio 6: Pakiranje (označavanje, ispis šifre serije, datum proizvodnje, datum isteka, stavljanje u kutiju ili karton s uputama, gotovi proizvodi u skladištu za prodaju)
Dio 7: Čista soba (kako bi se osigurala temperatura okoline radionice, vlažnost, čistoća prema zahtjevima GMP-a, zid, strop, pod, svjetla, vrata, kutija, prozori, itd. svi su različiti materijali od vašeg kućnog ukrasa. )
Dio 8: Komunalije (kompresorska jedinica za zrak, kotao, rashladni uređaj itd. Za osiguranje izvora grijanja, hlađenja za tvornicu)

Na ovom grafikonu možete vidjeti liniju za proizvodnju PP boca, samo nekoliko blokova u cijelom projektu. Kupac samo treba pripremiti pp granule, a zatim nudimo liniju za proizvodnju pp boca, kako bismo realizirali ubrizgavanje predforme, ubrizgavanje na vješalicu, puhanje pp boca, kako bismo dobili praznu bocu od pp granula. Zatim pranje prazne boce, tekućina za punjenje, brtvljenje čepova, to je cijeli proces za proizvodnu liniju.

Za projekt po principu "ključ u ruke", tlocrt tvornice je posebno dizajniran, različite čiste površine klase imaju diferencijalni tlak, u nadi da čisti zrak struji samo iz klase A u klasu D.

Ovdje je izgled radionice za vašu referencu.

Područje linije za proizvodnju PP boca je oko 20 m * 5 m, ali cijela projektna radionica je 75 m * 20 m, a morate uzeti u obzir područje za laboratorij, skladište za sirovine i gotove proizvode, ukupno oko 4500 m².

Kada ćete osnovati novu tvornicu lijekova, morate uzeti u obzir i sljedeće aspekte:

1) Odabir tvorničke adrese

2) Registracija

3) Investirajte kapital i jednogodišnje tekuće troškove

4) GMP/FDA standard

Izgradnja nove tvornice lijekova, nije kao pokretanje novog posla kao što je tvornica mineralne vode, biljka meda. Ima strože standarde, a GMP/FDA/WHO standardi su druge knjige. Materijali za jedan projekt zahtijevaju više od 60 komada kontejnera od 40 stopa i više od 50 radnika, prosječno 3-6 mjeseci na montaži, prilagodbi i obuci na gradilištu. Morate imati posla s mnogim dobavljačima, pregovarati o točnom vremenu isporuke prema rasporedu projekta.

Štoviše, moraju postojati neke veze/rubovi između 2 ili više dobavljača. Kako staviti boce sa sterilizatora na pojas prije etiketiranja?

Tko će odgovarati da se etikete ne lijepe na boce? Dobavljač stroja za etiketiranje će reći, 'problem je u vašim bocama, boce nakon sterilizacije nisu dovoljno ravne za lijepljenje etikete.' Dobavljač sterilizatora će reći 'to se nas ne tiče, naša misija je sterilizacija i uklanjanje pirogena, i to smo postigli, to je dovoljno. Kako se usuđuješ zahtijevati da dobavljač sterilizatora brine o prokletom obliku bočice!'

Svaki dobavljač je rekao da su najbolji, njihovi su proizvodi kvalificirani, ali na kraju ne možete dobiti kvalificirane proizvode u obliku glukoze u boci. Dakle, što možete učiniti?

Teorija bačvi —- kubatura bačve ovisi o najkraćoj drvenoj ploči. Projekt "ključ u ruke" je ogromna bačva, a sastoji se od mnogo različitih grotesknih drvenih ploča.

IVEN Pharmaceutical, poput drvodjelca, trebate se samo povezati s IVEN-om, recite nam svoje zahtjeve, kao što je 4000bph-500ml, mi ćemo dizajnirati bačvu, nakon što to potvrdimo s vama, 80-90% proizvoda će biti proizvedeno, 10-20% proizvoda će iz resursa. Provjerit ćemo kvalitetu svake ploče, osigurati spojeve svake ploče, napraviti raspored u skladu s tim, kako bismo vam pomogli u realizaciji probne proizvodnje u najkraćem vremenu.

Općenito govoreći, linija za proizvodnju pp boca jedan je od glavnih dijelova projekta. Ako imate iskustva da sve uredite, imate vremena i energije da sami riješite sve probleme, možete odlučiti kupiti proizvodne linije zasebno kako želite. Ako nemate iskustva, a želite što prije vratiti uloženo, vjerujte izreci: Profesionalac radi profesionalne poslove!

IVEN je Vaš partner cijelo vrijeme!