Iven Pharmatechpočašćen je što je poduzeoProjekt ključ u ključ za prvu farmaceutsku tvornicu koju je sagradila kineska tvrtka u Sjedinjenim Državama. Ova moderna parenteralna postrojenja s velikim volumenom (LVP) dizajnirana je i ugrađena u strogu usklađenost s američkim CGMP standardima. Obuhvaća ukupnu površinu od oko 4.600㎡, s preko 3.000 ㎡ čistih područja, uključujući proizvodnu radionicu od 2.300㎡, laboratoriju 924㎡ i sobu za uzorkovanje 40㎡. Izgled postrojenja je funkcionalno podijeljen u tri glavna područja: laboratorij, proizvodnja i pomoćni, svaki opremljen prilagođenim klima uređajima. Područje laboratorija podijeljeno je prema potrebama ispitivanja: Pozitivna ispitivanja (AHU-6101/ISO klasa 8), soba za ograničenje mikroba (AHU-6102/ISO klasa 7), sterilna soba za ispitivanje (AHU-6104/ISO klasa 7), dok QC fizičko i kemijsko područje koristi klimatizaciju udobnosti (AHU-6105). Proizvodno područje opremljeno je specijaliziranim čistim jedinicama prema procesnim karakteristikama, kao što su čišćenje (AHU-6106/ISO klasa 8), hranjenje materijala (AHU-6107/ISO klasa 7) i priprema i punjenje jezgre (AHU-6109/ISO klasa 7). Pomoćno područje opremljeno je klimatizacijskim sustavom AHU-6108.

Ključna proizvodna oprema integrira tehnologiju automatizacije: Linija za punjenje prihvaća potpuno povezani sustav za ispis, izradu vrećica i punjenje, sustav za pripremu rješenja postiže čišćenje i sterilizaciju CIP/SIP, a opremljen je visokonaponskim detektorom propuštanja i automatskom stroju za automatsku inspekciju više kamere. Linija pakiranja nizvodno postiže brzi rad od 70 vreća/minute za 500 ml proizvoda, integrirajući 18 procesa poput automatskog pakiranja jastuka, inteligentnog paletiranja i odbacivanja internetskog vaganja. Vodeni sustav uključuje 5T/H čistu pripremu vode, 2T/H stroj za destiliranu vodu i 500 kg čistog generatora pare, s internetskim praćenjem ključnih parametara kao što su temperatura i TOC.

Postrojenje je u skladu s međunarodnim standardima kao što su FDA, USP43, ISPE i ASME BPE, a potvrđena je putem sustava upravljanja kvalitetom GAPP5, formirajući sustav kontrole kvalitete u potpunom procesu od rukovanja sirovinama do skladišta gotovog proizvoda, osiguravajući da se terminalno sterilizirani proizvodi s godišnjom količinama (500 ml.