Proizvođači i dobavljači projekata "ključ u ruke" za IV infuziju iz Kine

Projekt "ključ u ruke" za IV infuziju u staklenoj boci

Kratki uvod:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH se smatra vodećim dobavljačem IV otopina po sistemu "ključ u ruke". Kompletna postrojenja za proizvodnju IV tekućina i parenteralnih otopina u velikim (LVP) količinama s kapacitetom od 1500 do 240000 komada/h.

Pošaljite nam e-poštu

Detalji proizvoda

Oznake proizvoda

IVEN Pharmatechje pionirski dobavljač postrojenja po principu "ključ u ruke" koji pruža integrirana inženjerska rješenja za farmaceutske tvornice diljem svijeta, kao što su intravenske otopine, cjepiva, onkologija itd., u skladu s EU GMP-om, US FDA cGMP-om, PICS-om i WHO GMP-om.

Pružamo najrazumniji dizajn projekta, visokokvalitetnu opremu i prilagođenu uslugu različitim farmaceutskim i medicinskim tvornicama od A do Ž za otopine u mekim vrećicama bez PVC-a, otopine u bočicama od PP-a, otopine u staklenim bočicama, bočice i ampule za injekcije, sirupe, tablete i kapsule, vakuumske epruvete za vađenje krvi itd.

Iven pruža sveobuhvatna inženjerska rješenja za globalne farmaceutske i medicinske ustanove, koja obuhvaćaju čiste sobe, automatizaciju, obradu vode...

pic_IV-Infuzijska-boca-po-sistemu-ključ-u-ruke_8

pic_IV-Infuzijska-boca-po-sistemu-ključ-u-ruke_3

IVEN Pharmatechsmatra se vodećim dobavljačem IV rješenja po principu "ključ u ruke"

U našim ponudama po principu "ključ u ruke" obično isključujemo one stavke koje kupac može nabaviti lokalno po razumnim cijenama (poput zemljišta, zgrada, dijelova zidova od opeke...).

IVEN osim što može pružiti projekt po sistemu "ključ u ruke" također može pomoći klijentu za sljedeće radove:

Prijenos naprednog znanja za dodatna rješenja za intravenoznu primjenu u staklenim bocama.

Pomoć nakon pokretanja

Sirovine i potrošni materijal

Crne komunalne usluge

Standardni IV rastvori i Tpn

NaCl 0,18 – 2,7%

Glukoza 2,5 – 50%

Otopina natrijevog laktata (Hartmannova)

Voda za injekcije

Natrijev klorid 0,9% za navodnjavanje

Kalijev klorid 0,15 – 0,3% u glukozi 5%

Ringer laktat

Sterilna voda za navodnjavanje

Natrijev klorid

Kalijev klorid 0,15 – 0,3% u natrijevom kloridu 0,9%

Potpuna parenteralna prehrana (TPN)

Aminokiseline

Emulzija masti

Posebna rješenja

Paracetamol

Plazma ekspanderi

Manitol

Natrijev bikarbonat 1,26 – 4,2%

Metronidazol

Levofloksacin

Lidokain hidroklorid 0,4% i glukoza 5%

Otopina fosfata IV

Ciprofloksacin

Flukonazol

Od dizajna do validacije, uvijek smo na prvom mjestu za našeg klijenta.

Standardi dobre proizvođačke prakse (cGMP) zahtijevaju posebnu pozornost na postupke procjene rizika i provjere: „zahtjev dobre proizvodnje je identificirati aktivnosti validacije potrebne za demonstraciju kritičnih aspekata kontrole određenih operacija. Značajne promjene napravljene na instalacijama, opremi i procesima, koje mogu utjecati na kvalitetu proizvoda, trebale bi se validirati. Postupak za procjenu rizika treba koristiti za određivanje opsega i opsega validacije.“

Glavni plan validacije služi kako bi se osiguralo da su sva oprema i postupci koji mogu utjecati na kvalitetu, integritet ili učinkovitost proizvoda validirani; sadrži opća načela koja se poštuju tijekom zadatka validacije i planira aktivnosti koje će se provoditi u tu svrhu.

pic_IV-Infuzijska-boca-po-sistemu-ključ-u-ruke_7

pic_IV-Infuzijska-boca-po-sistemu-ključ-u-ruke_5

pic_IV-infuzijska-boca-po-sistemu-ključ-u-ruke_6

pic_IV-Infuzijska-boca-po-sistemu-ključ-u-ruke_10

pic_IV-Infuzijska-boca-po-sistemu-ključ-u-ruke_9

IVEN ključ u ruke za intravenske tekućine i parenteralne otopine / Standardni koraci

Osnovno inženjerstvo

Detaljni inženjering

Kvalifikacija dizajna

Farmaceutski sustavi za vodu (omekšana, pročišćena i destilirana voda)

Epoksidni premaz podova/PVC podova

Čiste sobe

Autoklav

Laboratoriji za analizu (mikrobiološki / kemijski)

Glavni plan validacije

Montaža

Tehničke datoteke i dokumentacija

PQ protokoli

Standardni operativni postupci

Početni prijenos znanja

Rezervni dijelovi za n godina

Postrojenje za predobradu ulazne vode

Farmaceutski sustavi za obradu i pripremu otopina

Pranje farmaceutskih boca, punjenje, inspekcija, linije za pakiranje

HVAC i postrojenje za obradu zraka

Generator čiste pare i PS krug

Glavni plan lokacije

Trening

Pokrenuti

IQ/OQ

Validacija na lokaciji

IQ/OQ

Prethodna revizija GMP-a

pic_IV-Infuzijska-boca-po-sistemu-ključ-u-ruke_4

IVEN Projekti na ključ u inozemstvu

Do sada smo već isporučili stotine kompleta farmaceutske i medicinske opreme u više od 40 zemalja. U međuvremenu, pomogli smo našim klijentima u izgradnji farmaceutskih i medicinskih pogona s projektima po sistemu "ključ u ruke" u Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajlandu, Saudijskoj Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi itd. Svi ovi projekti osvojili su visoke pohvale naših klijenata i njihovih vlada.

postrojenje za vakuumsko prikupljanje krvi po principu

Vakuumska epruveta za prikupljanje krvi po sistemu

IVEN-ova struka i iskustvo mogu vam pomoći da završite cijeli pogon za IV otopine po principu "ključ u ruke" u najkraćem mogućem roku i izbjegnete sve vrste potencijalnih rizika:

IVEN-ovi inozemni farmaceutski kupci postrojenja na ključ u ruke

IVENImamo vrlo profesionalan tehnički i inženjerski tim, naša obuka na licu mjesta i postprodajna podrška mogu pružiti dugoročno tehničko jamstvo za vaš pogon po principu "ključ u ruke" za IV tekućine BEZ PVC-a:

Do sada smo već isporučili stotine kompleta farmaceutske i medicinske opreme u više od 50 zemalja.

U međuvremenu, pomogli smo našim klijentima daizgradili smo više od 20 farmaceutskih i medicinskih pogona po principu "ključ u ruke"u Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajlandu, Saudijskoj Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi, Tanzaniji, Etiopiji, Mjanmaru itd., uglavnom za intravenske otopine, bočice za injekcije i ampule. Svi ovi projekti osvojili su visoke pohvale naših kupaca i njihovih vlada.

Također smo izvezli našu proizvodnu liniju za intravenske otopine u Njemačku.