Bioreaktor
IVEN pruža profesionalne usluge u inženjerskom dizajnu, obradi i proizvodnji, upravljanju projektima, verifikaciji i postprodajnoj usluzi. Biofarmaceutskim tvrtkama poput cjepiva, lijekova s monoklonskim antitijelima, lijekova s rekombinantnim proteinima i drugim biofarmaceutskim tvrtkama pruža individualizaciju od laboratorija, pilotnih ispitivanja do proizvodnih razmjera. Nudimo širok raspon bioreaktora za kulture stanica sisavaca i inovativna sveukupna inženjerska rješenja. Dizajn i proizvodnja bioreaktora strogo se pridržavaju GMP propisa i ASME-BPE zahtjeva, usvajaju profesionalan, jednostavan za korištenje, modularni dizajn te savršene i fleksibilne kombinacije strukturnih dizajna kako bi se zadovoljili zahtjevi šaržne kulture stanica.
Sastoji se od spremnika, jedinice za miješanje, jedinice za kontrolu temperature plašta, četverosmjerne jedinice za dovod zraka, ispušne jedinice, jedinice za punjenje i nadopunjavanje, jedinice za uzorkovanje i sakupljanje, jedinice za automatizaciju i zajedničke jedinice medija. Program samokontrole u skladu je s međunarodnim standardom S88, s jasnom strukturom, potpunim snimanjem povijesnih podataka, pohranom, upravljanjem, prikazom grafikona trenda i funkcijama analize podataka o obuci, u skladu s GAMP5; funkcijom revizijskog traga (elektronički zapis/elektronički potpis), u skladu s CFR 21 PART11.
Proizvod je prikladan za kulturu pune suspenzije, kulturu na slojevima i kulturu na mikronosačima bioloških lijekova poput antitijela i cjepiva (kao što je cjepivo protiv bjesnoće, FMD) i drugih bioloških lijekova u pilotnoj i proizvodnoj mjeri.
