Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering međunarodna je profesionalna inženjerska tvrtka koja pruža rješenja za zdravstvenu industriju. Pružamo integrirano inženjersko rješenje za svjetske farmaceutske tvornice i medicinske tvornice u skladu s EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP principom itd. S desetljećima godina iskustva u farmaceutskoj i medicinskoj industriji, posvećujemo se isporuci zadovoljavajućeg kroja -izrađena rješenja za naše klijente širom svijeta, koja uključuju napredni projektni dizajn, visokokvalitetnu opremu, učinkovito upravljanje procesima i kompletnu uslugu tijekom cijelog životnog vijeka.
tko smo mi？
IVEN osnovan 2005. godine i duboko ušao u farmaceutsku i medicinsku industriju, osnovali smo četiri tvornice koje proizvode strojeve za farmaceutsko punjenje i pakiranje, farmaceutski sustav za obradu vode, inteligentni transportni i logistički sustav. osigurali smo tisuće farmaceutske i medicinske opreme za proizvodnju i projekte po principu "ključ u ruke", opsluživali stotine kupaca iz više od 50 zemalja, pomogli našim kupcima da poboljšaju svoje farmaceutske i medicinske proizvodne sposobnosti, osvoje tržišni udio i dobro ime na svom tržištu.
Što radimo?
Na temelju individualnih zahtjeva kupaca iz različitih zemalja, prilagođavamo integrirano inženjersko rješenje za farmaciju kemijskih injekcija, farmaciju čvrstih lijekova, biološku farmaciju, tvornicu medicinskog potrošnog materijala i sveobuhvatno postrojenje. Naše integrirano inženjersko rješenje pokriva čistu sobu, čiste komunalije, farmaceutski sustav za obradu vode, sustav proizvodnog procesa, farmaceutsku automatizaciju, sustav pakiranja, inteligentni logistički sustav, sustav kontrole kvalitete, središnji laboratorij i tako dalje. Prema personaliziranim zahtjevima kupaca, IVEN može pružiti profesionalnu uslugu kao što je navedeno u nastavku:
*Savjetovanje o izvedivosti projekta
*Izrada projekta
*Odabir i prilagodba modela opreme
*Montaža i puštanje u rad
*Validacija opreme i procesa
*Savjetovanje o kontroli kvalitete
*Prijenos proizvodne tehnologije
* Tvrda i meka dokumentacija
*Obuka za osoblje
*Cjeloživotna usluga nakon prodaje
*Povjereništvo proizvodnje
*Usluga nadogradnje i tako dalje.
Zašto smo?
Stvorite vrijednost za kupceje značaj Ivenovog postojanja, to je i smjernica za djelovanje svim našim Ivenovcima. Naša tvrtka služi međunarodnim kupcima više od 16 godina, možemo vrlo dobro razumjeti individualne zahtjeve naših međunarodnih kupaca i uvijek pružiti visokokvalitetnu opremu i projekt za kupce uz razumnu cijenu.
Naši tehnički stručnjaci imaju desetljeća iskustva u farmaceutskoj i medicinskoj industriji, upoznati s većinom međunarodnih GMP zahtjeva, kao što su EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP princip itd.
Naš inženjerski tim vrijedan je i visoko učinkovit, ima bogato iskustvo za različite vrste farmaceutskih projekata, gradimo projekt visoke kvalitete ne samo uzimajući u obzir trenutne zahtjeve kupca, već i uzimajući u obzir buduće dnevne uštede tekućih troškova i pogodnosti održavanja, čak i buduća ekspanzija.
Naš prodajni tim je dobro obrazovan, ima međunarodnu viziju i povezano farmaceutsko stručno znanje, pruža klijentima prijateljsku i učinkovitu uslugu od pretprodajne faze do postprodajne faze sa snažnim osjećajem odgovornosti i misije.
Inženjerski slučaj
Imate li sljedeće probleme?
• Istaknuti dijelovi prijedloga dizajna nisu istaknuti, raspored je nerazuman.
• Produbljeni dizajn nije standardiziran, implementacija je teška.
• Napredak programa projektiranja je izvan kontrole, raspored izgradnje je beskrajan.
• Kvaliteta opreme ne može se znati dok ne radi.
• Teško je procijeniti trošak dok ne izgubite novac.
• Gubite puno vremena na posjete dobavljačima, komuniciranje prijedloga dizajna i upravljanje izgradnjom, uspoređujući jedan za drugim uvijek iznova.
Iven pruža integrirano inženjersko rješenje za svjetske farmaceutske i medicinske tvornice uključujući čistu sobu, sustav za automatsku kontrolu i nadzor, sustav za obradu farmaceutske vode, sustav za pripremu i prijenos otopine, sustav za punjenje i pakiranje, automatski logistički sustav, sustav kontrole kvalitete i središnji laboratorij i itd. U skladu s regulatornim zahtjevima farmaceutske industrije različitih zemalja i individualnim zahtjevima kupaca, IVEN pažljivo prilagođava inženjerska rješenja projekta ključ u ruke i pomaže našim klijentima da osvoje visok ugled i status u polju farmaceutske industrije kod kuće.
Naša tvornica
Farmaceutski strojevi:
Naša sposobnost istraživanja i razvoja farmaceutskih strojeva za proizvode serije IV otopina je na apsolutno vodećoj razini u domaćoj i naprednoj međunarodnoj razini. Podnio je zahtjev za više od 60 tehničkih patenata, može osigurati cijeli niz dokumenata za odobrenje proizvoda kupaca i GMP certifikat. Naša tvrtka je do kraja 2014. godine prodala stotine proizvodnih linija rješenja za mekanu vrećicu IV, što čini 50% tržišnog udjela; proizvodna linija staklene boce IV otopine čini preko 70% tržišnog udjela u Kini. Linija za proizvodnju otopine za IV plastične boce također je prodana u središnju Aziju i jugoistočnu Aziju itd. Dobiva jednoglasnu pohvalu svih kupaca. Naša tvrtka je izgradila dobru poslovnu suradnju s više od 300 proizvođača IV rješenja u Kini i stekla dobru reputaciju u Uzbekistanu, Pakistanu, Negeriji i 30 drugih zemalja. Postali smo omiljeni kineski brend kada kupuju svjetski proizvođači IV rješenja. Naša tvornica farmaceutskih strojeva jedan je od ključnih članova Kineske udruge farmaceutske opreme, Nacionalnog tehničkog odbora za standardizaciju farmaceutske opreme i vodeći proizvođač strojeva za farmaceutsku proizvodnju u Kini. Strogo kontroliramo kvalitetu strojeva, na temelju ISO9001:2008, slijedimo cGMP, europski GMP, US FDA GMP i WHO GMP standarde itd.
Razvili smo seriju opreme koja ispunjava prilagođene zahtjeve, kao što je proizvodna linija otopine za IV meku vrećicu bez PVC-a/ PP boca/ staklena boca, proizvodna linija za automatsko pranje ampula/bočica- punjenje-brtvljenje, pranje-sušenje-punjenje oralne tekućine proizvodna linija za brtvljenje, proizvodna linija za punjenje-brtvljenje otopine za dijalizu, proizvodna linija za punjenje-brtvljenje napunjenih štrcaljki itd.
Oprema za obradu vode:
To je visokotehnološka korporacija specijalizirana za istraživanje i razvoj i proizvodnju RO jedinice za pročišćenu vodu, višeučinkovitog sustava destilatora vode za vodu za ubrizgavanje, generatora pročišćene pare, sustava za pripremu otopine, svih vrsta spremnika za vodu i otopinu i distribucijskih sustava .
Pružamo visokokvalitetni dizajn i proizvodnju opreme u skladu s GMP, USP, FDA GMP, EU GMP itd.
Automatski pogon za pakiranje i skladištenje sustava i objekata:
Kao vodeći proizvođač logističkih i automatskih inteligentnih integracijskih skladišnih sustava, usredotočeni smo na istraživanje i razvoj, projektiranje, proizvodnju, inženjering i obuku sustava za automatsko pakiranje i skladištenje.
Pružite klijentima cijeli integracijski sustav od automatskog pakiranja do skladišnog WMS & WCS inženjeringa uz visoku kvalitetu i odličnu uslugu, kao što je robotski stroj za pakiranje kartona, potpuno automatski stroj za odvijanje kartona, automatski logistički sustav i automatski trodimenzionalni skladišni sustav itd.
Uz najisplativija rješenja, naši projekti i proizvodi naširoko se koriste u farmaceutskoj, prehrambenoj, elektroničkoj industriji i logističkoj industriji itd.
Tvornica strojeva za vakuumske cijevi za prikupljanje krvi:
Usredotočili smo se na visokokvalitetnu, učinkovitu, praktičnu i stabilnu opremu za proizvodnju epruveta za prikupljanje krvi i odgovarajući automatski sustav. Usvojili smo najnapredniju tehnologiju proizvodnje vakuumskih epruveta za prikupljanje krvi u posljednjih 20 godina i razvili smo nekoliko generacija proizvodnih linija vakuumskih epruveta za prikupljanje krvi, koje su promicale industriju proizvodnje vakuumskih prikupljanja krvi na visoku razinu diljem svijeta.
Ulažemo velike napore u kvalitetu proizvoda i tehničke inovacije, postigli smo više od 20 patenata za opremu za proizvodnju cijevi za prikupljanje krvi. Kontinuirano poboljšavamo tehničku razinu opreme i postajemo lider i tvorac kineske industrije opreme za proizvodnju cijevi za prikupljanje krvi.
Inozemni projekti
Do sada smo već isporučili stotine kompleta farmaceutske opreme i medicinske opreme u više od 40 zemalja. U međuvremenu, pomogli smo našim klijentima da izgrade farmaceutsku i medicinsku tvornicu s projektima po principu "ključ u ruke" u Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajlandu, Saudijskoj Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi itd. Svi ovi projekti osvojili su visoke komentare naših kupaca i njihovih vlada.
središnja Azija
U pet srednjoazijskih zemalja većina farmaceutskih proizvoda uvozi se iz stranih zemalja, a ne spominjemo injekcije za infuziju. Nakon nekoliko godina mukotrpnog rada, već smo im pomogli da se jedan za drugim izvuku iz nevolje. U Kazahstanu smo izgradili veliku integracijsku farmaceutsku tvornicu koja uključuje dvije proizvodne linije Soft Bag IV otopine i četiri proizvodne linije ampula za injekcije.
U Uzbekistanu smo izgradili farmaceutsku tvornicu PP boca IV-Solution, koja može proizvesti 18 milijuna boca godišnje. Tvornica ne samo da im donosi značajnu ekonomsku korist, već i lokalnom stanovništvu daje opipljive koristi od farmaceutskog liječenja.
Afrika
Afrika s velikom populacijom, u kojoj je baza farmaceutske industrije i dalje slaba, treba više brige. Trenutno gradimo tvornicu lijekova Soft Bag IV-Solution u Nigeriji, koja može proizvesti 20 milijuna mekih vrećica godišnje. Nastavili bismo s izgradnjom novih farmaceutskih tvornica visoke klase u Africi i želimo da lokalno stanovništvo u Africi može dobiti opipljivu korist korištenjem sigurnih farmaceutskih proizvoda domaće proizvodnje.
Bliski istok
Za Bliski istok, farmaceutska industrija tek je u početnoj fazi, ali oni se obraćaju američkoj FDA s najnaprednijom idejom i najvišim standardom za nadzor kvalitete njihovih lijekova i farmaceutskih tvornica. Jedan od naših kupaca iz Saudijske Arabije izdao nam je narudžbu da za njih napravimo cijeli projekt Soft Bag IV-Solution Key Turnkey, koji može proizvesti više od 22 milijuna mekih vreća godišnje.
U drugim azijskim zemljama, farmaceutska industrija je postavila temelje, ali im još uvijek nije lako izgraditi visokokvalitetnu tvornicu IV-Solution. Jedan od naših indonezijskih kupaca također je, nakon krugova selekcije, odabrao nas, koji obrađujemo najjaču sveobuhvatnu snagu, da izgradimo visokokvalitetnu tvornicu lijekova IV-Solution u njihovoj zemlji. Završili smo njihovu prvu fazu projekta "ključ u ruke" s 8000 boca/sat koji radi glatko. I njihovu fazu 2 s 12000 boca/sat, započet ćemo s instalacijom krajem 2018.
NAŠ TIM
• Kako profesionalni tim ima više od 10 godina iskustva i akumuliranih resursa u farmaceutskoj industriji, velika većina nabave proizvoda je dobre kvalitete, konkurentne cijene, visoke cijene i isplativosti.
• Uz profesionalni sustav kontrole i osiguranje kvalitete, naš dizajn i konstrukcija usklađeni su sa FAD, GMP, ISO9001 i 14000 standardima sustava kvalitete, oprema je vrlo izdržljiva i općenito se može koristiti više od 15 godina. (Proizvodi od nehrđajućeg čelika dostupni su više od 20 godina )
• Naš dizajnerski tim predvođen mnogim starijim stručnjacima u farmaceutskoj industriji s izvanrednim tehničkim sposobnostima, vješt u produbljivanju, jačanju detalja, potpuno jamči učinkovitu provedbu projekta.
• Pažljivim izračunom, racionalnim planiranjem i računovodstvom troškova specijalizirana sistematizacija, upravljanje razmjerom i optimizacija troškova rada u izgradnji, osiguravaju poduzećima dobar profit.
• S podrškom stručnog servisnog tima online i offline na više jezika, kao što su: na engleskom, španjolskom, francuskom itd., osiguravaju visoku kvalitetu i učinkovitu uslugu.
• Više od 10 godina iskustva na projektima po principu "ključ u ruke" u farmaceutskom području s vrlo jakim tehničkim vještinama instalacije i izgradnje, projekti usklađeni s FDA, GMP i Europskom unijom i drugim provjerama.
NEKI OD NAŠIH KLIJENATA
SJAJNI RADOVI KOJIMA JE NAŠ TIM DOPRINOSIO NAŠIM KLIJENTIMA!
Certifikat tvrtke
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Predstavljanje slučaja projekta
Izvezli smo stotine opreme u više od 40 zemalja, također osigurali više od deset farmaceutskih projekata ključ u ruke i nekoliko medicinskih projekata ključ u ruke. Uz velike napore cijelo vrijeme, dobili smo visoke komentare naših kupaca i postupno uspostavili dobru reputaciju na međunarodnom tržištu.
Obveza usluge
I Tehnička podrška prije prodaje
1. Sudjelujte u pripremnim radovima projekta i dajte referentne savjete koji su dostupni kada kupac počne provoditi projektni plan i odabir vrste opreme.
2. Pošaljite povezane tehničke inženjere i prodajno osoblje da provedu duboku komunikaciju s tehničkim osobljem kupca i daju rješenje za odabir početne vrste opreme.
3. Isporuka dijagrama toka procesa, tehničkih podataka i rasporeda postrojenja povezane opreme kupcu za njegov dizajn tvorničke zgrade.
4. Navedite inženjerski primjer tvrtke za referencu kupca tijekom odabira tipa i dizajna. Istovremeno pružite povezane stvari inženjerskog primjera za tehničku razmjenu.
5. Pregledajte područje proizvodnje i tijek procesa u tvrtki. Dostavite dokumente koji se odnose na sustav logističkog upravljanja i sustav kontrole kvalitete.
II Upravljanje projektima u prodaji
1. Što se tiče projekta s potpisanim ugovorom, tvrtka provodi upravljanje projektom pokrivajući cjelokupni proces od potpisivanja ugovora do konačne provjere i prihvaćanja projekta. Osnovni koraci su sljedeći: potpisivanje ugovora, određivanje tlocrta, proizvodnja i obrada, manja montaža i otklanjanje pogrešaka, završna montaža otklanjanje pogrešaka, pregled isporuke, otprema opreme, otklanjanje pogrešaka terminala, provjera i prijem.
2. Tvrtka će imenovati inženjera s bogatim iskustvom u upravljanju projektima kao odgovornu osobu, koja će preuzeti punu odgovornost za upravljanje projektom i vezu. Kupac treba potvrditi materijal za pakiranje i ostaviti uzorak. Kupac također treba dobavljaču besplatno osigurati materijal za pilot rad tijekom montaže i otklanjanja pogrešaka.
3. Preliminarna provjera i prihvaćanje opreme mogu se provesti u tvornici dobavljača ili tvornici kupca. Ako se provjera i prihvaćanje provode u tvornici dobavljača, kupac treba poslati osobe u tvornicu dobavljača na provjeru i prihvaćanje u roku od 7 radnih dana nakon što od dobavljača primi obavijest o dovršenoj proizvodnji opreme. Ako se provjera i prihvaćanje provode u tvornici kupca, opremu treba raspakirati i provjeriti uz prisutnost stvari i od dobavljača i od kupca u roku od 2 radna dana nakon što oprema stigne. Izvješće o provjeri i prihvaćanju također treba biti završeno.
4. Shema postavljanja opreme utvrđuje se dogovorom obiju strana. Njegovo osoblje za otklanjanje pogrešaka vodit će instalaciju u skladu s ugovorom i provoditi obuku na terenu za operativno osoblje korisnika i osoblje za održavanje.
5. Pod uvjetom opskrbe vodom, strujom, plinom i materijalom za otklanjanje grešaka, kupac može u pisanom obliku obavijestiti dobavljača da pošalje osoblje za uklanjanje grešaka na opremi. Troškove vode, struje, plina i materijala za otklanjanje grešaka snosi kupac.
6. Otklanjanje pogrešaka provodi se u dvije faze. Oprema je instalirana i vodovi su postavljeni u prvoj fazi. U drugoj fazi provodi se otklanjanje grešaka i probni rad pod uvjetom da je korisnikov klima uređaj pročišćen te da su dostupni voda, struja, plin i materijal za otklanjanje grešaka.
7. Što se tiče konačne provjere i prihvaćanja, završni test se provodi prema ugovoru i knjizi s uputama za opremu u prisutnosti osoblja dobavljača i odgovorne osobe kupca. Izvješće o konačnoj provjeri i prihvaćanju popunjava se kada je završno ispitivanje završeno.
III Priložena tehnička dokumentacija
I) Podaci o kvalifikaciji instalacije (IQ)
1. Potvrda kvalitete, knjiga s uputama, popis pakiranja
2. Popis otpreme, popis potrošnih dijelova, obavijest za otklanjanje pogrešaka
3. Instalacijski dijagrami (uključujući nacrt opreme, crtež lokacije priključne cijevi, crtež lokacije čvora, električni shematski dijagram, dijagram mehaničkog pogona, knjigu s uputama za instalaciju i podizanje)
4. Upute za uporabu za glavne kupljene dijelove
II) Podaci o kvalifikaciji izvedbe (PQ)
1. Tvorničko inspekcijsko izvješće o parametru izvedbe
2. Potvrda o prihvaćanju instrumenta
3. Certifikat kritičnog materijala glavnog stroja
4. Trenutni standardi standarda prihvaćanja proizvoda
III) Podaci o kvalifikaciji operacije (OQ)
1. Metoda ispitivanja tehničkih parametara opreme i indeksa učinkovitosti
2. Standardni radni postupak, standardni postupak ispiranja
3. Postupci za održavanje i popravak
4. Standardi za neoštećenost opreme
5. Evidencija kvalifikacije instalacije
6. Evidencija o kvalifikacijama za rad
7. Zapis o kvalifikacijama pilotske vožnje
IV) Provjera performansi opreme
1. Osnovna funkcionalna provjera (provjera utovarene količine i prozirnosti)
2. Provjerite usklađenost strukture i izrade
3. Funkcionalno ispitivanje za zahtjeve za automatsko upravljanje
4. Pružanje rješenja koje omogućuje kompletnom skupu opreme da zadovolji GMP verifikaciju
IV Servis nakon prodaje
1. Uspostavite datoteke o opremi kupaca, održavajte neprekinuti lanac opskrbe rezervnim dijelovima i pružite savjete za tehničko ažuriranje i zamjenu kupaca.
2. Uspostavite sustav praćenja. Povremeno posjećujte kupca kada završi instalacija opreme i otklanjanje pogrešaka kako biste na vrijeme dobili povratne informacije o korištenju kako biste osigurali ispravan, stabilan i pouzdan rad opreme i uklonili brige korisnika.
3. Odgovorite u roku od 2 sata nakon što primite kupčevu obavijest o kvaru opreme ili zahtjev za servisiranjem. Dogovorite osoblje za održavanje da dođe na gradilište u roku od 24 sata, a najkasnije 48 sati.
4. Razdoblje jamstva kvalitete: 1 godina nakon prihvaćanja opreme. “Tri jamstva” koja se provode tijekom razdoblja jamstva kvalitete uključuju: jamstvo popravka (za kompletan stroj), jamstvo zamjene (za potrošne dijelove osim oštećenja uzrokovanih ljudskim djelovanjem) i jamstvo povrata (za opcijske dijelove).
5. Uspostavite sustav pritužbi na uslugu. Naš je krajnji cilj bolje služiti našim klijentima i prihvatiti nadzor naših kupaca. Trebalo bi odlučno stati na kraj pojavi da naše osoblje traži plaćanje tijekom instalacije opreme, otklanjanja grešaka i tehničkog servisa.
V Program obuke za rad i održavanje
1. Opće načelo obuke je “velika količina, visoka kvaliteta, brzina i smanjenje troškova”. Program obuke treba služiti proizvodnji.
2. Tečaj: Teoretski tečaj i praktični tečaj. Teoretski tečaj se uglavnom odnosi na princip rada opreme, strukturu, karakteristike izvedbe, opseg primjene, mjere opreza pri radu, itd. Metoda podučavanja pripravnika usvojena za praktični tečaj omogućuje polaznicima brzo svladavanje rada, svakodnevnog održavanja, otklanjanja pogrešaka i kvarova na opreme te zamjena i podešavanje navedenih dijelova.
3. Učitelji: glavni dizajn proizvoda i iskusni tehničari
4. Pripravnici: operativno osoblje, osoblje za održavanje i povezano rukovodeće osoblje od kupca.
5. Način osposobljavanja: Program osposobljavanja se prvi put provodi na mjestu proizvodnje opreme tvrtke, a drugi se put program osposobljavanja provodi na proizvodnom mjestu korisnika.
6. Vrijeme treninga: Ovisno o praktičnoj situaciji opreme i polaznika
7. Troškovi obuke: besplatno pružanje podataka o obuci i besplatan smještaj polaznika bez naplate naknade za obuku.