Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Iven Pharmatech Engineering je međunarodna tvrtka za profesionalno inženjerstvo koje pruža rješenja u zdravstvenoj industriji. Pružamo integrirano inženjersko rješenje za svjetsku farmaceutsku tvornicu i medicinsku tvornicu u skladu s EU GMP / US FDA CGMP, koji GMP, PIC / S GMP načelo itd. S desetljećima iskustva u farmaceutskoj i medicinskoj industriji, posvećujemo isporuku zadovoljavajuće kompletne, efektivne, efektivne projekate, na našem projektima, koji je uključen u naš, a projektirani projektirani projektirani projektiv, na našem prometnom projektima, na našem projektima, našim projektima, inačenim projektima, na našem projektima, i efektima, efektivnim projektima, u cijelom svijetu.
Tko smo？
Iven osnovan 2005. godine i duboko oran u području farmaceutske i medicinske industrije, uspostavili smo četiri postrojenja koje proizvode farmaceutsko strojeve za punjenje i pakiranje, sustav za liječenje farmaceutskih voda, inteligentno prenošenje i logistički sustav. Osigurali smo tisuće farmaceutske i medicinske proizvodne opreme i projektima ključjanog ključa, opsluživali stotine kupaca iz više od 50 zemalja, pomogli su našim kupcima da poboljšaju svoje farmaceutske i medicinske proizvodne sposobnosti, osvoje tržišni udio i dobro ime na svom tržištu.
Što radimo？
Na temelju pojedinačnih zahtjeva kupaca iz različitih zemalja, prilagođavamo integrirano inženjersko rješenje za kemijsku farmaciju, solidne lijekove, biološku farmaciju, medicinsku tvornicu potrošnje i sveobuhvatno postrojenje. Naše integrirano inženjersko rješenje pokriva čistu sobu, čiste uslužne programe, farmaceutski sustav za obradu vode, sustav proizvodnje, farmaceutska automatizacija, sustav pakiranja, inteligentni logistički sustav, sustav za kontrolu kvalitete, središnji laboratorij i tako dalje. Prema personaliziranim zahtjevima kupaca, IVEN može pružiti profesionalnu uslugu kao u nastavku:
*Savjetovanje o izvedivosti projekta
*Dizajn projekta
*Odabir i prilagođavanje modela opreme
*Instalacija i puštanje u rad
*Validacija opreme i postupak
*Savjetovanje o kontroli kvalitete
*Promjena proizvodne tehnologije
*Tvrda i meka dokumentacija
*Obuka za osoblje
*Poslije prodaje usluge cjelokupnog života
*Povjerenje za proizvodnju
*Usluga nadogradnje i tako dalje.
Zašto smo？
Stvorite vrijednost za kupceje značaj postojanja Ivena, to je i akcijski vodič za sve naše Iven članove. Naša tvrtka opslužila je međunarodne kupce više od 16 godina, možemo vrlo dobro razumjeti pojedinačne zahtjeve naših kupaca i uvijek pružiti visokokvalitetnu opremu i projekt kupcima razumnu cijenu.
Naši tehnički stručnjaci imaju iskustvo desetljeća u farmaceutskoj i medicinskoj industriji, upoznati s većinom međunarodnih GMP zahtjeva, poput EU GMP / US FDA CGMP, WHO GMP, PIC / S GMP princip itd.
Naš je inženjerski tim marljiv i visoko učinkovit, ima bogato iskustvo za različite vrste farmaceutskih projekta, konstruiramo visokokvalitetni projekt ne samo da razmatraju trenutne zahtjeve kupca, već i razmatrajući buduće uštede troškova i održavanje kupca, čak i buduće širenje.
Naš prodajni tim dobro je obrazovan koji imaju međunarodnu viziju i povezano farmaceutsko profesionalno znanje, pruža kupcima prijateljsku i učinkovitu uslugu od faze prije prodaje do pozornice nakon prodaje s jakim osjećajem odgovornosti i misije.
Inženjerski slučaj
Imate li sljedeće nevolje？
• Vrhunski prikazi prijedloga dizajna nisu istaknuti, izgled je nerazuman.
• Duboki dizajn nije standardiziran, implementacija je teška.
• Napredak dizajnerskog programa je izvan kontrole, raspored izgradnje je beskrajan.
• Kvaliteta opreme ne može se znati dok nije uspjela raditi.
• Teško je procijeniti troškove dok ne izgubi novac.
• Već puno vremena posjećuje dobavljače, komunicirajući prijedlog dizajna i upravljanje građevinarstvom, usporedite jedno za drugom iznova i iznova.
Iven pruža integrirano inženjerno rješenje za farmaceutsku i medicinsku tvornicu širom svijeta uključuju čistu sobu, automatsku kontrolu i sustav za nadzor, sustav liječenja farmaceutskih voda, sustav za pripremu i prenošenje rješenja, sustav za popunjavanje i pakiranje, automatski logistički sustav, sustav kontrole kvalitete i središnji laboratorij i itd. Projektivni su itd. Projektivni namijenjeni namijenjeni nazočni zahtjevi na našem opsednom okrugu u projektima u našoj industriji, itd. i status u podnošenju farmaceutske industrije kod kuće.
Naša tvornica
Farmaceutska mašina：
Naša sposobnost istraživanja i razvoja farmaceutskih strojeva za proizvode serije IV Solution serije nalazi se u apsolutno vodećoj razini na domaćoj i naprednoj razini na međunarodnoj razini. Prijavio se za preko 60 tehničkih patenata, može pružiti cijeli set dokumente za odobrenje za odobrenje proizvoda kupaca i GMP certifikat. Naša tvrtka prodala je stotine proizvodnih linija Soft Bag IV do kraja 2014. godine, čini se 50% tržišnog udjela; Proizvodna linija Staklene boce IV čini preko 70% tržišnog udjela u Kini. Proizvodna linija plastične boce IV prodana je i srednjoj Aziji i jugoistočnoj Aziji itd. Dobiva jednoglasne pohvale od svih kupaca. Naša tvrtka izgradila je dobar odnos poslovne suradnje s preko 300 proizvođača rješenja IV u Kini i stekla dobru reputaciju u Uzbekistanu, Pakistanu, Negeriji i 30 drugih zemalja. Postali smo poželjni kineski brend kada proizvođači svjetskih rješenja IV rješenja kupuju. Naša tvornica farmaceutskih strojeva jedan je od ključnih članova udruge Kineske farmaceutske opreme, Nacionalnog tehničkog odbora za standardizaciju farmaceutske opreme i vodeći proizvođač strojeva za proizvodnju farmaceutskih proizvoda u Kini. Strogo kontroliramo kvalitetu strojeva, na temelju ISO9001: 2008, slijedimo CGMP, Europski GMP, US FDA GMP i WHO GMP standarde itd.
Razvili smo seriju opreme kako bismo ispunili prilagođeni zahtjev, kao što je ne-PVC mekana vrećica/ PP boca/ staklena boca IV otopina proizvodnje, automatske proizvodne linije za punjenje ampule/ bočice, zabluda, oralno tekuće proizvodne linije za brtvljenje, dijalize za brtvljenje, prepunjena proizvodna crta za ispunjavanje itd. Itd.
Oprema za pročišćavanje vode：
To je visokotehnološka korporacija specijalizirana za istraživanje i razvoj i proizvodnju RO jedinice za pročišćenu vodu, sustav za destilaciju s više učinkovitih voda za vodu za ubrizgavanje, pročišćeni generator pare, sustavi za pripremu otopine, sve vrste spremnika vode i rješenja i distribucijskog sustava.
Pružamo visokokvalitetni dizajn i proizvodnju opreme u skladu s GMP -om, USP, FDA GMP, EU GMP itd.
Postrojenje za automatsko pakiranje i skladišta：
Kao vođa proizvodnje za logistički i automatski sustav skladišta inteligentne integracije, fokusiramo se na automatsko pakiranje i skladišne prostore za istraživanje i razvoj, dizajniranje, proizvodnju, inženjerstvo i obuku.
Omogućite kupcima cijeli sustav integracije od automatskog pakiranja do skladišta WMS & WCS Engineering s visokom kvalitetom i izvrsnom uslugom, kao što su robotski stroj za pakiranje kartona, potpuno automatski stroj za odvijanje kartona, automatski logistički sustav i automatski trodimenzionalni skladišni sustav itd.
S najisplativijim rješenjima, naši se projekti i proizvodi široko koriste u farmaceutskoj, prehrambenoj, elektroničkoj industriji i logističkoj industriji itd.
Vakuumska biljka strojeva za prikupljanje krvi：
Usredotočili smo se na visokokvalitetnu, učinkovitu, praktičnu i stabilnu opremu za proizvodnju cijevi za prikupljanje krvi i relevantni automatski sustav. U posljednjih 20 godina usvojili smo najnapredniju tehnologiju proizvodnje cijevi za vakuumsku krv u posljednjih 20 godina, a razvili smo nekoliko generacija proizvodnih linija za proizvodnju cijevi vakuumske krvi, koje su promovirale industriju proizvodnje vakuumske krvi na visoku razinu širom svijeta.
Ulažemo velike napore na kvalitetu i tehničku inovaciju proizvoda, postigli smo više od 20 patenata za opremu za proizvodnju cijevi za prikupljanje krvi. Kontinuirano poboljšavamo tehničku razinu opreme i postajemo lider i tvorac industrije proizvodnje opreme za proizvodnju cijevi u kineskoj krvi.
Projekti inozemstva
Do sada smo već osigurali stotine setova farmaceutske opreme i medicinske opreme u više od 40 zemalja. U međuvremenu, pomogli smo našim kupcima da sagrade farmaceutsko i medicinsko postrojenje s projektima ključjanog ključa u Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajlandu, Saudijskom, Iraku, Nigeriji, Ugandi itd. Svi ovi projekti osvojili su naše kupce i njihove visoke komentare vlade.
Srednja Azija
U pet srednjoazijskih zemalja većina farmaceutskih proizvoda uvozi iz stranih zemalja, a ne spominje se u infuziju ubrizgavanja. Nakon nekoliko godina napornog rada, već smo im pomogli da izvuku iz problema jedan za drugim. U Kazahstanu smo izgradili veliku farmaceutsku tvornicu integracije koja uključuje dvije proizvodne linije za proizvodnju iv-sok i četiri linije za proizvodnju ubrizgavanja ampula.
U Uzbekistanu smo izgradili farmaceutsku tvornicu PP boce IV-rješenje, koja godišnje može proizvesti 18 milijuna boca. Tvornica im ne samo donosi značajnu ekonomsku korist, već također daje lokalnim ljudima opipljive koristi u farmaceutskom liječenju.
Afrika
Afrika s velikom populacijom, u kojoj baza farmaceutske industrije ostaje slaba, treba više brige. Trenutno gradimo farmaceutsku tvornicu meke torbe IV-rješenja u Nigeriji, koja može proizvesti 20 milijuna meke torbe godišnje. Nastavili bismo konstruirati više farmaceutskih tvornica visoke klase u Africi, a želimo da lokalno stanovništvo u Africi može dobiti opipljivu korist korištenjem sigurnih farmaceutskih proizvoda proizvodnje kuće.
Bliski Istok
Za Bliski Istok, farmaceutska industrija je tek u početnoj fazi, ali oni se odnose na USA FDA s najnaprednijom idejom i najvišim standardnim standardom kako bi nadgledali kvalitetu i farmaceutske tvornice lijekova. Jedan od naših kupaca iz Saudijske Arabije izdao nam je naredbu za njihov projekt čistog ključjanog ključa za cijelu meku torbu, koji godišnje može proizvesti više od 22 milijuna meke torbe.
U drugim azijskim zemljama farmaceutska industrija postavila je temelje, ali još uvijek im nije lako izgraditi visokokvalitetnu tvornicu IV-rješenja. Jedan od naših indonezijskih kupaca također je, nakon selekcije, odabrao nas, koji obrađuje najjaču sveobuhvatnu snagu, za izgradnju farmaceutske tvornice visoke klase IV-rješenja u svojoj zemlji. Završili smo njihov projekt ključ u prvoj fazi s 8000 boca/sat koji ide bez problema. I njihova faza 2 sa 12000 boca/sat, pokrenut ćemo instalaciju krajem 2018. godine.
Naš tim
• Kako profesionalni tim ima više od 10 godina iskustva i akumuliranih resursa u farmaceutskoj industriji, velika većina nabave proizvoda je dobra kvaliteta, konkurentna cijena, visoko isplativa i profitabilna.
• S profesionalnim upravljačkim sustavom i osiguranjem kvalitete, naš dizajn i konstrukcija ispunili su se FAD -om, GMP -u, ISO9001 i 14000 standarda kvalitetnog sustava, oprema je vrlo izdržljiva i uglavnom može koristiti više od 15 godina. (Proizvodi od nehrđajućeg čelika dostupni više od 20 godina)
• Naš dizajnerski tim na čelu s mnogim višim stručnjacima u farmaceutskoj industriji s izvanrednim tehničkim sposobnostima, vještim u produbljivanju, jačanju detalja, u potpunosti jamče učinkovitu provedbu projekta.
• Uz pažljivo izračunavanje, racionalno planiranje i računovodstvo troškova Specijaliziranu sistematizaciju, upravljanje razmjerom i optimizirajte troškove izgradnje radne snage, čime se osiguravaju da poduzeća imaju dobar profit.
• Uz podršku profesionalnog servisnog tima na mreži i izvan mreže u više jezika, kao što su: na engleskom, španjolskom, francuskom, ECT -u, tako osigurava visokokvalitetnu i učinkovitu uslugu.
• Više od 10 godina iskustva na projektu ključ u ključ u farmaceutskom polju s vrlo jakim tehničkim vještinama ugradnje i izgradnje, projekti su se pridržavali FDA, GMP -a i Europske unije i druge provjere.
Neki od naših klijenata
Strašna djela koja su naš tim pridonijeli našim klijentima!
Certifikat
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Prezentacija projekta
Izvezli smo stotine opreme u više od 40 zemalja, također su osigurali više od deset projekata farmaceutskih ključa i nekoliko medicinskih projekata ključa. S velikim naporima stalno smo stekli visoke komentare naših kupaca i postupno uspostavili dobru reputaciju na međunarodnom tržištu.
Predanost
Predajem tehničku podršku
1. Sudjelujte u pripremnom radu projekta i dajte referentne savjete unutar dosega kada kupac počne provoditi projektni plan i odabir vrste opreme.
2. Pošaljite povezane tehničke inženjere i prodajno osoblje kako biste izvršili duboku komunikaciju s tehničkim stvarima kupca i dali početno rješenje za odabir vrste opreme.
3. Nabavite dijagram toka procesa, tehnički podaci i izgled objekta srodne opreme kupcu za njegov dizajn tvorničke zgrade.
4. Navedite inženjerski primjer tvrtke za referencu kupca tijekom odabira i dizajna tipa. Istovremeno pružite povezane stvari inženjerskog primjera za tehničku razmjenu.
5. Pregledajte proizvodno polje i protok procesa tvrtke. Navedite dokumente povezane sa sustavom logističkog upravljanja i sustavom kontrole kvalitete.
II upravljanje projektima u prodaji
1. Što se tiče projekta s potpisom ugovora, tvrtka izvršava upravljanje projektima koji pokriva cjelokupni postupak od potpisivanja ugovora na konačnu provjeru i prihvaćanje projekta. Osnovni koraci su sljedeći: potpisivanje ugovora, utvrđivanje grafikona tlocrta, proizvodnja i obrada, manje montaže i uklanjanje pogrešaka, uklanjanje pogrešaka u završnom sastavljanju, pregled isporuke, otprema opreme, uklanjanje pogrešaka u terminalu, provjeru i prihvaćanje.
2. Tvrtka će imenovati inženjera s obilnim iskustvom u upravljanju projektima kao zaduženu osobu, koja će preuzeti potpunu odgovornost za upravljanje projektima i vezu. Kupac bi trebao potvrditi materijal za pakiranje i ostaviti uzorak. Kupac bi također trebao osigurati materijal za pilot vožnju tijekom montaže i uklanjanje pogrešaka za dobavljača besplatno.
3. Preliminarna provjera i prihvaćanje opreme mogu se provesti u tvornici dobavljača ili u tvornici kupca. Ako se ček i prihvaćanje provode u tvornici dobavljača, kupac bi trebao poslati osobe u tvornicu dobavljača na ček i prihvaćanje u roku od 7 radnih dana nakon što je primio obavijest o proizvodnji opreme dovršena od dobavljača. Ako se ček i prihvaćanje provode u tvornici kupca, opremu treba raspakirati i provjeriti s prisustvom stvari i od dobavljača i kupca u roku od dva radna dana nakon što oprema stigne. Izvještaj o čeku i prihvaćanju također bi trebao biti završen.
4. Shema instalacije opreme određuje se sporazumom obje strane. Njegovo osoblje za uklanjanje pogrešaka vodit će instalaciju prema ugovoru i provesti terensku obuku za korisničko osoblje za rad i održavanje.
5. Pod uvjetom da se isporučuju vodoopskrba, električna energija, plin i uklanjanje pogrešaka, kupac može u pismenom obliku obavijestiti dobavljača da pošalje osoblje za uklanjanje pogrešaka opreme. Trošak na vodi, električnoj energiji, plinu i uklanjanju pogrešaka treba platiti kupac.
6. Otklanjanje pogrešaka provodi se u dvije faze. Oprema je instalirana i linije su postavljene u prvoj fazi. U drugoj fazi se provodi uklanjanje pogrešaka i pilot provedbe pod uvjetom da se korisnički klima uređaj pročisti i da su dostupni materijal za vodu, električnu energiju, plin i uklanjanje pogrešaka.
7. Što se tiče konačne provjere i prihvaćanja, konačni test provodi se prema ugovoru i knjizi upute opreme u nazočnosti i dobavljača i zadužene osobe kupca. Konačno izvješće o provjeri i prihvaćanju ispunjava se kada završi konačni test.
III predviđeni tehnički dokumenti
I) Podaci o kvalifikaciji za instalaciju (IQ)
1. Potvrda o kvaliteti, knjiga s uputama, popis za pakiranje
2. Popis otpreme, popis dijelova nošenja, obavijest za uklanjanje pogrešaka
3. Dijagrami instalacije (uključujući crtež opreme, crtež za povezivanje cijevi, crtež čvora, crtanje lokacije čvora, električni shematski dijagram, dijagram mehaničkog pogona, knjiga s uputama za instalaciju i podizanje)
4. Priručnik za rad za glavne kupljene dijelove
Ii) Podaci o kvalifikaciji za performanse (PQ)
1. Izvješće o inspekciji tvornice o parametru performansi
2. Potvrda o prihvaćanju za instrument
3. Potvrda o kritičnom materijalu glavnog stroja
4. Trenutni standardi standarda prihvaćanja proizvoda proizvoda
Iii) Podaci o kvalifikaciji rada (OQ)
1. Metoda ispitivanja za tehnički parametar i performanse opreme
2. Standardni operativni postupak, standardni postupak ispiranja
3. Postupci za održavanje i popravak
4. Standardi za netaknutost opreme
5. Zapis kvalifikacije za instalaciju
6. Rekord kvalifikacije za performanse
7. PILOT RUN Kvalifikacijski rekord
Iv) Provjera performansi opreme
1. Osnovna funkcionalna provjera (provjerite učitanu količinu i jasnoću)
2. Provjerite usklađenost strukture i izrade
3. Funkcionalni test za automatsku kontrolu
4. Osiguravanje rješenja koje omogućava kompletan skup opreme za ispunjavanje provjere GMP -a
IV usluga nakon prodaje
1. Uspostavite datoteke opreme za kupce, čuvajte neprekinuti lanac rezervnih dijelova i pružite savjet za tehničko ažuriranje i zamjenu kupca.
2. Uspostavite sustav praćenja. Povremeno posjetite kupca kada se dovrše instalacija i uklanjanje pogrešaka opreme kako bi se na vrijeme vratili podaci o upotrebi kako biste osigurali zvuk, stabilan i pouzdan rad opreme i uklonio brigu o kupcu.
3. Odgovorite u roku od 2 sata nakon primanja obavijesti o kvaru kupca ili zahtjeva za uslugom. Organizirajte osoblje za održavanje da dođe do mjesta u roku od 24 sata, a najkasnije 48 sati.
4. Jamstvo kvalitete: 1 godina nakon prihvaćanja opreme. "Tri jamstva" provedena tijekom razdoblja jamstva kvalitete uključuju: jamstvo popravka (za kompletan stroj), jamstvo zamjene (za nošenje dijelova osim oštećenja izrađenih od čovjeka) i jamstvo povrata (za izborne dijelove).
5. Uspostavite sustav žalbe za uslugu. Naš je krajnji cilj bolje služiti našim kupcima i prihvatiti nadzor naših kupaca. Trebamo odlučno završiti fenomen da naše osoblje traži plaćanje tijekom instalacije, uklanjanja pogrešaka opreme i tehničke usluge.
V Program obuke za rad i održavanje
1. Opći načelo treninga je "velika količina, visoka kvaliteta, brzina i smanjenje troškova". Program obuke trebao bi služiti proizvodnji.
2. Tečaj: Teoretski tečaj i praktični tečaj. Teoretski tečaj uglavnom se odnosi na princip rada opreme, strukturu, karakteristike performansi, raspon primjene, radne mjere opreza itd. Način nastavka pripravnika usvojenog za praktični tečaj omogućuje polaznicima da brzo savladaju operaciju, svakodnevno održavanje, uklanjanje pogrešaka i rješavanje problema opreme te zamjenu i prilagođavanje određenih dijelova.
3. Učitelji: glavni dizajn proizvoda i iskusni tehničari
4. Polaznici: Operativno osoblje, osoblje za održavanje i povezano osoblje za upravljanje od kupca.
5. Način treninga: Program treninga provodi se na mjestu izrade opreme tvrtke prvi put, a program treninga provodi se na proizvodnom mjestu korisnika po drugi put.
6. Vrijeme treninga: Ovisno o praktičnoj situaciji opreme i pripravnika
7. Trošak treninga: Pružanje podataka o obuci besplatno i smještaju polaznike besplatno i naplaćuju naknadu za obuku.